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导读

第25届全国临床肿瘤学大会暨2022年CSCO学术年会于11月5-12日在北京、济南、哈尔滨以线下、线上相结合的形式隆重召开。今年大会的主题是精准创新、智慧人文，携手全国各肿瘤领域的专家学者，进行深入的学术交流和科技合作，分享临床研究和创新成果，深入研讨多学科规范化综合治疗基础上的精准肿瘤学，积极推动学科发展。与会期间，医脉通特邀中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授，为我们分享伊鲁阿克（WX-0593）治疗克唑替尼耐药/未使用过克唑替尼的ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床研究结果其临床意义。

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医脉通：ROS1是NSCLC明确的一种少见驱动基因，目前ROS1阳性NSCLC的治疗现状如何？存在哪些诊疗困境？

石远凯教授：肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，其中NSCLC占全部肺癌患者的85%左右。ROS1是主要的肺癌驱动基因之一，目前共发现了20余种ROS1基因融合形式。从发生率来看，ROS1属于罕见变异，仅占非NSCLC人群的1%-2%，在临床治疗中容易被忽视。

目前，针对ROS1阳性晚期NSCLC的一线标准治疗方案有限，主要是克唑替尼，不良反应发生率高，并且容易耐药。一线治疗失败后更是缺乏有效的治疗方案。对于克唑替尼治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者，化疗是推荐的标准二线治疗方案。但是化疗的毒性反应大，患者的生存获益有限。另外，对于发生脑转移的患者，还有对克唑替尼及化疗耐药的患者，仍然缺少有效的治疗手段。因此，ROS1阳性的NSCLC患者中，存在大量的未满足的临床需求。

医脉通：伊鲁阿克是我国自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂，能否请您介绍下今年CSCO大会公布的伊鲁阿克在ROS1阳性NSCLC中的研究结果及其临床意义？

石远凯教授：伊鲁阿克治疗克唑替尼耐药和未使用过克唑替尼的ROS1阳性NSCLC患者，显示出良好的抗肿瘤活性。在50例既往未接受过克唑替尼治疗的患者中，伊鲁阿克的客观缓解率（ORR）为74%，疾病控制率（DCR）为96%，中位缓解持续时间（DOR）为14.5个月。其中，13例基线伴脑转移患者的ORR为61.5%，DCR为100%。伊鲁阿克治疗的9例克唑替尼耐药的晚期NSCLC患者中，2例达到了部分缓解（PR），6个月的缓解率为100%。

在安全性方面，伊鲁阿克最常见的不良反应是天门冬氨酸氨基转移酶升高，其次是丙氨酸氨基转移酶，并且多为轻度。此外，严重不良反应的发生率也较低，安全性特征与之前报道的一致，安全性可控。

医脉通：近年来，我国制药企业迅速发展，多种药物可供选用，您如何看待我国创新药物的发展，有哪些期许？

石远凯教授：近年来，我国创新药物的研发取得了快速进步，由我国制药企业自主研发的创新药物不断获得国家药监局批准上市，例如PD-1抑制剂、新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）等，为中国的癌症患者提供越来越多的治疗选择。我们创新药物的研究成果是非常令人高兴。目前，我国癌症患者仍然是一个庞大的群体，治疗上存在着未被满足的临床需求。希望创新制药企业进一步结合临床迫切的需求，加大创新力度和研发投入，期待能有更多的国产创新药物造福我国的癌症患者。