由于预计近期美国FDA会批准至少一种去肾神经术（RDN）研究器械用来治疗药物治疗无效的高血压，近日，美国心血管造影和介入学会（SCAI）撰写了一份立场声明草案文件，在其网站征求意见。

目前的许多研究表明，对于药物治疗无效的高血压患者，去肾神经术可实现短期降压。据悉，有两种器械正在等待FDA的上市前批准，包括ReCor Medical公司生产的Paradise u去肾神经术系统和美敦力公司的Symplicity Spyral装置。

患者选择

该声明指出，目前对所有未被控制的高血压患者进行去肾神经术是不可行的。

引用的临床试验中显示，去肾神经术治疗有效的患者平均年龄小于60岁。

对于动脉硬化是高血压主要驱动因素的患者，去肾神经术的有效性“不太确定”。

从去肾神经术中获益最大的患者是那些药物治疗选择有限的患者。最初去肾神经术用于那些尽管服用了三种或更多药物（包括利尿剂）但仍持续存在顽固性高血压的患者。但即使是对治疗不依从的患者，也可能从去肾神经术中获得一些益处。

该声明指出，去肾神经术不是万能的，临床试验中大约三分之一的患者对去肾神经术无反应。预测患者反应的最可靠的指标可能是较高的基线收缩压，另外还有较高的夜间血压和较大的夜间血压波动。

手术和技术考虑

该声明指出，去肾神经术的术前评估应包括无创成像检查，以排除高血压的继发原因，如肾动脉狭窄或纤维肌性发育不良。

应根据患者的特征、可及性和当地专业性选择成像方式。CT血管造影或磁共振血管造影比双功超声更具优势。

该声明还提出了许多解剖方面的考虑，指出在计划手术时，要考虑副肾动脉。

另外，术者应接受专门的培训，应熟悉不同的导管和控制台设备以及故障排除。

该声明还针对术者能力的评估及术者和员工培训提出了建议，对于希望开展去肾神经术的医院和中心给出了指导。

另外，该声明指出，除高血压外，去肾神经术可能对其他几种有交感神经失衡表现的疾病也有益处，包括睡眠呼吸暂停、左室肥大、蛋白尿、房颤。

前不久，阜外医院高润霖院士、蒋雄京教授述评文章也指出，当前去肾神经术治疗高血压面临更多深层次的问题和挑战。如目前尚缺乏适当的测量肾交感神经兴奋性的方法，缺乏准确选择适合患者的方法，缺乏即刻确定肾神经是否被充分破坏的可靠方法，缺乏预测术后血压应答的手段等。

来源：

[1]Anticipating FDA Action, SCAI Drafts Guidance for Adoption of Renal Denervation. www.medscape.com, May 19, 2023

[2]SCAI Position Statement on Renal Denervation for Hypertension: Patient Selection, Best Practices for Optimal Techniques, Competence, Training and Organizational Recommendations. SCAI官网，May 2023.

[3] 蒋雄京，高润霖.当前去肾神经术治疗高血压的问题与挑战.中国循环杂志,2021,36: 1145-1147. DOI:10.3969/j.issn.1000-3614.2021.12.001.【长按二维码查看原文】

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