我国目前使用率最高的血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）类药物。然而，缬沙坦等ARB 类药物有升高血钾，降低肾小球滤过率的风险。

阜外医院李静等发表的一项基于多中心随机对照试验（ESPRIT 研究）的药物处方和安全性监测数据分析显示，国产缬沙坦在我国无明显肾损伤的高血压患者中安全性良好。

定期监测血钾、eGFR，关注血钾处于正常高值、eGFR 轻度下降的患者，尤其老年人、女性、合并糖尿病患者，可提高国产缬沙坦安全性。

研究入选患者来自全国103家医院和13 家基层医疗机构。本研究纳入使用国产缬沙坦（剂型包括40 mg/片、80 mg/片、40 mg/粒和 80 mg/粒）的处方64 303 张，包括单独或联合使用，对应8 021例高血压患者。

国产缬沙坦发生高钾血症、eGFR下降、因副作用停药等安全性不良事件的总比例为 0.69%。整体而言，我国高血压患者服用国产缬沙坦不良事件发生率极低，耐受性良好。

在严格的主动监测下，3 个月内高钾血症发生率为 0.12%，而中重度高钾血症发生率仅为 0.02%；eGFR 降至 60 ml/min/1.73 m²以下且降幅 >30% 发生率为 0.44%，而 eGFR 低于45 ml/min/1.73 m²且降幅 >30% 的发生率仅为0.10%。

本研究国产缬沙坦使用期间出现的血钾升高、eGFR 下降，多数可以恢复。发生高钾血症后，停药的比例较低，仅为 16.1%。

本研究发现，国产缬沙坦安全性不良事件风险增加与高龄、糖尿病、服药前正常高值血钾、eGFR轻度下降相关。

年龄≥ 70 岁、合并糖尿病、开处方前血钾为5.1~5.5 mmol/L、开处方前eGFR为 60~89 ml/min/1.73 m²的患者发生安全性不良事件的风险均增加。

与女性相比，男性发生安全性不良事件的风险较低。

国产缬沙坦不良事件发生风险与药物剂量不相关，因此，在指南推荐剂量范围内用药，高钾血症、eGFR 下降等风险很小。

来源：

李艳, 严小芳, 李佳颖，等. 国产缬沙坦的安全性不良事件及其影响因素分析. 中国循环杂志,2023,38(1):67-73.DOI: 0.3969/j.issn.1000-3614.2023.01.007.[扫描二维码查看全文]

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