前言 2023年10月20~24日，欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2023）于西班牙马德里召开。ESMO年会是全球久负盛名的肿瘤领域盛会，大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。本次ESMO大会上，TROPiCS-03篮子试验的II期研究初步结果公布（摘要号1990MO），医脉通编辑将研究整理如下，以飨读者。

640 (1).png

研究背景

经PD-L1和化疗治疗后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者治疗选择有限。戈沙妥珠单抗（SG）是一种靶向Trop-2的抗体偶联物，在I/II期研究中证明了SG对既往接受过治疗的ES-SCLC具有抗肿瘤活性。TROPiCS-03（NCT03964727）是一项开放标签、多队列、II期研究，旨在评估SG在转移性或局部晚期实体瘤患者中的疗效。

研究方法

该研究的入组标准为既往接受过不超过1线铂类化疗和抗 PD-(L)1治疗后进展的ES-SCLC成人患者，患者的体能状态评分（ECOG PS）为0-1，根据RECIST v1.1，存在可测量病灶，且无已知的活动性中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎。入组患者在21天周期的第1天和第8天接受SG 10 mg/kg治疗。研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括缓解持续时间（DOR）、临床受益率（CBR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。研究者对接受≥1剂SG的患者纳入安全性分析，对接受≥1剂SG且随访时间≥13.0周的患者纳入疗效分析。

640 (2).png

研究结果

截至2023年4月27日，30例患者接受了≥1剂SG。中位年龄为67岁（48-79岁），87%的患者ECOG PS为1。

640 (3).png

中位随访时间为3.5个月（0.6-9.4个月）。在疗效分析（n=30）中，ORR为37%，DCR为87%，CBR为40%，6个月时DOR为63%。

640 (4).png

在安全性分析（n=30）中，93%（等级≥3，50%）的患者发生任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）。最常见的任何级别的TEAE为腹泻和中性粒细胞减少。目前尚未出现导致治疗中止或死亡的TRAE。

640 (5).png

研究结论

SG作为ES-SCLC的2线治疗显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性，目前尚未出现导致治疗中止或死亡的TRAE。后续将提供更多患者和更长随访时间的额外数据。