套细胞淋巴瘤（MCL）是一种起源于成熟B细胞的非霍奇金淋巴瘤亚类，占非霍奇金淋巴瘤（NHL）的6~8%¹，具有反复复发等特征，且复发性或难治性MCL（R/R MCL）的治疗面临挑战²。随着对MCL的深入了解，研究者们研发了多种有效的靶向治疗R/R MCL的药物如布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂等，极大地改善R/R MCL患者的预后。

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近期，新一代高选择性BTK抑制剂阿可替尼在中国获批上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人MCL患者。值此之际，医脉通特别邀请到厦门大学附属第一医院徐兵教授就R/R MCL治疗现状和阿可替尼获批的意义发表真知灼见。

医脉通：对于R/R MCL患者，目前常用的治疗方案有哪些，您在临床当中会如何考虑患者的治疗方案？

徐兵教授

《美国国立综合癌症网络（NCCN）B细胞淋巴瘤临床实践指南（2023.V2）》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南（2023）》和《套细胞淋巴瘤诊断与治疗中国指南（2022年版）》推荐BTK抑制剂、来那度胺±利妥昔单抗、硼替佐米±利妥昔单抗或苯达莫司汀±利妥昔单抗等治疗方案用于治疗R/R MCL患者^1,3,4。

来那度胺+利妥昔单抗方案是治疗R/R MCL患者较常用的方案，R/R MCL患者接受来那度胺+利妥昔单抗治疗中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为11个月和24个月且耐受性良好⁵。

在当前的治疗方案中，BTK抑制剂有效率较为突出，已成为R/R MCL患者的优选方案^1,3。国内外权威指南多次推荐BTK抑制剂，包括伊布替尼、泽布替尼、奥布替尼和阿可替尼，作为R/R MCL治疗的主要方案。其中，阿可替尼是新一代高选择性BTK抑制剂，其关键性全球多中心II期研究（ACE-LY-004研究）的38.1个月长期随访结果显示，接受阿可替尼治疗的患者的总缓解率（ORR）为81%，48%的患者达到完全缓解（CR），中位PFS为22个月，中位OS长达59.2个月，且脱靶效应相关不良事件风险较低，总体安全性良好⁶。基于ACE-LY-004研究和中国I/II期研究（NCT03932331）的良好疗效，阿可替尼已在中国获批用于既往至少接受过一种治疗的成人MCL患者。

医脉通：新一代高选择性BTK抑制剂阿可替尼于近期在华获批上市，您认为阿可替尼在R/R MCL治疗中的地位如何，是否会为R/R MCL患者迎来新的转机？

徐兵教授

阿可替尼目前已获众多指南推荐，其中《NCCN B细胞淋巴瘤临床实践指南（2023.V2）》推荐阿可替尼与其他BTK抑制剂作为MCL二线治疗的首选方案，《CSCO淋巴瘤诊疗指南（2023）》将阿可替尼与其他BTK抑制剂一起列入R/R MCL患者挽救性治疗的Ⅰ级推荐，《套细胞淋巴瘤诊断与治疗中国指南（2022年版）》也将包括阿可替尼在内的BTK抑制剂列入了R/R MCL患者的挽救性治疗优选方案推荐^1,3,4。

总之，阿可替尼治疗R/R MCL患者疗效优越、缓解率高、副作用少、交叉耐药发生率低，有望改善R/R MCL预后。期待阿可替尼能为更多中国患者提供有效且可耐受的新治疗选择！

徐兵教授

二级主任医师、教授、博士生导师

国务院特殊津贴专家

福建省突出贡献中青年专家

厦门大学血液病学系主任，厦门大学血液病研究所所长

厦门大学附属第一医院院务委员、血液科主任兼内科教研室主任、内科规培基地主任

中国医师协会血液科医师分会常委

中国老年医学会血液分会副会长兼白血病工作委员会主委

中国滤泡淋巴瘤工作组组长

中国抗癌协会血液肿瘤和淋巴瘤专业委员会常委

获省部级科技进步一等奖1项，二等奖3项，主持国家自然科学基金5项，以第一或通讯作者在BLOOD、JHO等杂志发表论文200余篇，其中SCI论文70多篇, 5分以上27篇，10分以上6篇，总影响因子超过380分