编辑：小园

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欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议。2022年ESMO大会于2022年9月9日-13日以线下（法国巴黎）结合线上的方式举行，ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。

PACIFIC研究具有划时代的意义，但仍有些问题悬而未决，该研究事后亚组分析认为，巩固免疫治疗在驱动基因阳性III期不可切除肺癌中获益并不明确，因此，对于这类EGFR敏感突变患者，需要更多前瞻性的研究探索治疗模式和治疗策略。今年ESMO大会上，一项研究探索了奥希替尼诱导治疗用于EGFR敏感突变III期不可切除患者中的疗效。详情如下：

背景

基于PACIFIC研究结果，目前，不可切除局部晚期 III 期NSCLC患者的标准治疗方案是同步放化疗（CRT）序贯度伐利尤单抗巩固治疗。但EGFR突变患者对度伐利尤单抗治疗的应答不佳。

方法

这是一项非随机、开放标签、单臂、2 期、前瞻性研究。符合条件的患者为初治、不可手术III期EGFR突变NSCLC。在确定性放疗和/或手术前接受奥希替尼（80mg）治疗12周。分别在基线时、第6周和第12周评估疗效。应答者（如果降级为 IIIA）计划接受确定性序贯放疗或手术。无应答者开始接受确定性CRT。RT±手术或 CRT之后，对患者进行随访，无需辅助治疗。主要终点是客观缓解率（ORR），数据截止日期为2022年2月22 日。次要终点包括大体肿瘤体积（GTV）和计划靶体积（PTV），比较奥希替治疗前后V20%和安全性。中位随访时间为16.7个月。

研究设计

结果

这项初步分析纳入20例患者，其中16例女性患者，中位年龄72岁。15例患者从不吸烟，全部患者为肺腺癌，14例患者为外显子19缺失，6例患者为外显子21点突变。分别有9例、6例、3例、2例患者为IIIA期、IIIB期、IIIC和IVA期寡转移。ORR 为 94%，其中16例患者达到部分缓解（PR），1例患者为疾病进展（PD）。

表疗效分析

在11例诱导治疗后开始放疗的患者中，9例完成放疗，2例仍在接受放疗。2例pT1aN0患者接受了手术，其中1例接受放疗后接受手术，1例患者未接受放疗。4例患者未接受放疗（2例不适合，2例拒绝接受放疗）。奥希替尼治疗前的中位 GTV、PTV 和V20% 分别为 48.9 cm3 （13.5-234.9）、323 cm3（81.4-929.2）和34.3%（12.8-60.3）。奥希替尼治疗后，以上变量减少到 33.5 cm3（2.99-137.7；减少31.5%）、202.3 cm3（55.1- 718.1；减少 37.36%）和 28.5%（18.05-44.15；减少17%）。奥希替尼期间或放疗期间未报告特定的严重不良事件（SAE）。

表完成RT治疗8例患者的放射学缓解情况

结论

奥希替尼诱导治疗用于III期EGFR突变NSCLC有效、可行。这种无化疗方案是局部晚期、不可手术、EGFR敏感突变NSCLC实现降期的潜在、有希望的治疗选择。该方案可减少放疗范围，保护肺组织，并可减少放疗引起的毒性。应进一步探索这种无化疗新型治疗方案是否可作为EGFR敏感突变CRT治疗的可替代方案。

参考文献：951P-Induction osimertinib followed by definitive sequential radiation therapy and/or surgery in unresectable EGFRmutant stage III NSCLC: An open-label, single-arm, phase II study.2022 ESMO.