近日，全球首款MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器系统（乐普心泰医疗科技）正式获国家药品监督管理局批准上市。

MemoSorb®生物可降解卵圆孔未闭封堵器系统，由国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授团队、国家区域医疗中心云南省阜外心血管病医院潘湘斌教授团队联合心泰医疗，共同研制完成。

卵圆孔未闭是脑卒中的主要致病因素之一，封堵未闭的卵圆孔，可有效预防相关卒中的发生、并缓解相关疾病症状。

《卵圆孔未闭介入治疗年度报告2022》显示，近年来我国每年PFO介入治疗的数量快速增长,2022年中国PFO治疗(介入及外科)已达4万例左右，跃居所有结构性心脏病介入数量首位。

但目前广泛使用的传统金属卵圆孔封堵器植入后在患者体内存留终身，有可能引发镍离子析出、心内组织磨蚀、血栓形成、房性心律失常等并发症。

据悉，这一生物可降解卵圆孔封堵器，采用生物医用高分子材料制成，植入人体后可实现即刻封堵作用，3个月之内保持结构和力学性能不变，诱导自体组织再生修复后，一年内逐渐降解吸收，解决了封堵器在组织再生修复不同阶段的性能需求，实现了“植入无残留”。

这种装置避免了金属封堵器终身留于体内可能带来的并发症风险，有效降低心源卒中发生率,减轻偏头痛、头晕等症状，也为未来穿刺房间隔等介入治疗留出安全通路，带给患者长远期健康获益和生命质量的提升。

生物可降解卵圆孔封堵器及即刻封堵效果图

去年，潘湘斌团队还完成了MemoSorb®室间隔缺损完全可吸收封堵器的首次植入。

来源：

[1] 新浪网、科学网

[2] 潘湘斌，李泽夫.中国原创心血管器械研发的新领域 ——室间隔缺损可降解封堵器获批上市的启示. 2022,37: 766-768. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2022.08.002.【长按或扫描二维码查看原文】

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