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导读

米拉贝隆和索利那新两种药物是泌尿外科医生的“老朋友”，常被用于治疗患者的膀胱过度活动综合症（OAB）。一项前瞻性随机临床试验探索了两种药物新的治疗模式，即治疗双J输尿管支架管相关OAB，医脉通整理其疗效和安全性结果如下，以飨读者。

研究背景

双J输尿管支架管（简称双J管）已逐渐成为泌尿外科微创手术不可或缺的一部分，但约80%的患者会出现支架相关症状例如尿路感染、OAB、疼痛或血尿等。双J管相关OAB发生机制与其他OAB不同，是由于支架管刺激引起的下输尿管和膀胱痉挛，对患者的生活质量、工作能力和性生活都有着负面影响。米拉贝隆和索利那新可以缓解这类患者的尿路症状吗？又该如何使用以达到更好的疗效？

研究设计

从2020年8月至2021年7月，具有双J管相关OAB症状的219例患者被随机分为两组，联合治疗组的109例患者接受米拉贝隆（50 mg，qd）和索利那新（5 mg，qd）治疗，对照组的110例仅接受索利那新（5 mg，qd）单药治疗。此外，吲哚美辛栓作为无法耐受OAB症状患者的解痉药物，所有患者均被建议摄入足够量的水以保证每日尿量＞1500 ml。比较两组患者在治疗第1、2、4周时的下尿路症状（LUTS）发生率及膀胱过度活动症问卷（OAB-q）中健康相关生活质量（HRQol）、症状困扰的分值。

研究结果

两组患者的基线一般人口特征及临床特征无显著差异。与对照组相比，米拉贝隆和索利那新联合治疗组的患者在干预后第2周的LUTS发生率（尿急：64.5% vs 44.9%，P=0.028；尿频：62.7% vs 48.6%，P=0.036；尿失禁：56.4% vs 40.4%，P=0.018）和第4周的LUTS发生率（尿急：30.9% vs 14.7%，P=0.004；尿频：33.6% vs 16.5%，P=0.003；尿失禁：26.4% vs 11.9%，P=0.007）均显著降低。

表1 两组LUTS发生率对比

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对照组药物相关不良事件发生率高于联合治疗组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。此外，联合治疗组在治疗后第2周和第4周的OAB-q HRQol评分优于对照组（第2周：77.9 vs 76.4，P=0.020；第4周：87.9 vs 85.6，P=0.001），而对照组的OAB-q症状困扰评分高于联合治疗组（第2周：37.6 vs 36.4，P=0.016；26.2 vs 24.8，P=0.003）。

表2 两组OAB-q HRQol、症状困扰评分对比

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研究结论

总的来说，相较于索利那新单药治疗，米拉贝隆和索利那新联合疗法在减少双J管相关OAB症状、提高患者生活质量方面疗效更优，且不会增加令人困扰的药物相关不良反应。基于这些结果，研究者认为：当患者留置双J管后出现OAB时，临床医生可考虑使用米拉贝隆和索利那新联合疗法。未来研究还需进一步量化疗效结果、探讨药物机制以证实上诉结论。

参考文献：

Tang QL, Zhou S, Liu YQ, Wu J, Tao RZ. Efficacy and safety of combination of mirabegron and solifenacin in patients with double-J stent related overactive bladder: a prospective study. Sci Rep. 2022 Nov 7;12(1):18844. doi: 10.1038/s41598-022-23795-5. PMID: 36344629; PMCID: PMC9640653.