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导读

晚期或转移性肾细胞癌（aRCC）的治疗在过去十年中有所进步，但体能状态不佳（ECOG体能状态评分≥2）患者的疾病管理情况仍不理想。日前，评估培唑帕尼（Pazopanib）一线治疗ECOG PS 2级的aRCC患者的疗效和安全性的Pazo2试验的初步结果发表，医脉通整理如下。

研究背景

ECOG PS 2级的aRCC预后较差且常被排除在治疗之外，因为人们通常认为这类患者无法从治疗中获得显著的改善和/或耐受治疗相关的副作用。既往针对ECOG PS为0-1级aRCC患者的II期试验结果显示，培唑帕尼具有良好的耐受性，能有效改善患者的健康相关生活质量（QoL）。由此，研究者开展了这项Pazo2试验。

研究设计

Pazo2是一项前瞻性、单臂、开放标签、多中心的II期试验。招募的aRCC患者来自英国26家医疗中心，年龄≥18岁、存在RECIST V1.1标准定义的可测量病灶、预期寿命为≥12周、ECOG PS 2级、既往未接受过 aRCC 的全身治疗且器官功能正常。主要结局指标为患者入组后第6个月评估的安全性（定义为未发生“无法耐受”不良事件的患者比例）和疗效（定义为无进展且存活的患者比例）。

研究结果

2013年至2016年间，研究纳入的75例患者的中位年龄为68.6岁（IQR 64.6-76.0），所有患者均为ECOG PS 2级，47例（62.7%）为IMDC高风险。培唑帕尼治疗中位持续时间为5.6个月（IQR 7.8-14.5）。在纳入主要结局分析的65例患者中，70.8%（95%CI 58.8-80.4）的患者未发生“无法耐受”的不良事件（AEs），56.9%（95%CI 44.8-68.2）的患者在接受培唑帕尼治疗6个月后依然存活且无进展。患者的中位无进展生存期（PFS）为9.0个月（95%CI 6.8-12.7），中位总生存期（OS）为19.4个月（95%CI 13.2-24.7），客观缓解率（ORR）、临床获益率（CBR）和剂量强度见表1。有49例患者发生了77例严重不良反应（SAEs），仅27例（35.1%）SAEs与培唑帕尼有关，最常见的SAEs为呕吐。

表1 Pazo2试验的主要结局

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研究结论

对于ECOG PS 2级的aRCC患者，培唑帕尼在这项试验中显示出了良好的耐受性和有效性，或可成为不能耐受免疫检查点抑制剂的患者的一种治疗新选择。

参考文献：

Zarkar A, Pirrie S, Stubbs C, et al. A Study of Pazopanib Safety and Efficacy in Patients With Advanced Clear Cell Renal Cell Carcinoma and ECOG Performance Status 2 (Pazo2): An Open label, Multicentre, Single Arm, Phase II Trial. Clin Genitourin Cancer. 2022 Oct;20(5):473-481. doi: 10.1016/j.clgc.2022.06.012. Epub 2022 Jun 14. PMID: 35803859.