欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域受业界关注的重要学术会议之一。2023年ELCC于当地时间3月29日~4月1日在丹麦哥本哈根+线上举行。免疫治疗长期随访结果陆续公布，多项研究提示免疫治疗能为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来长期生存获益。今年ELCC大会上，广东省人民医院吴一龙教授公布KEYNOTE-042研究中国人群5年随访结果。

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背景：

III期KEYNOTE-042研究全球人群5年随访结果显示，帕博利珠单抗仍可为各亚组晚期NSCLC患者带来总生存期（OS）获益：PD-L1 TPS≥50%（HR=0.68）、PD-L1 TPS≥20%（HR=0.75）和PD-L1 TPS≥1%（HR=0.79）。

III期KEYNOTE-042中国入组和扩展研究4年随访结果显示，与化疗相比，帕博利珠单抗可改善各亚组晚期NSCLC患者的OS：PD-L1 TPS≥50%（HR=0.66）、PD-L1 TPS≥20%（HR=0.68）和PD-L1 TPS≥1%（HR=0.67）。今年ELCC大会上，吴一龙教授公布了KEYNOTE-042研究中国人群5年随访结果。

方法：

研究纳入符合条件患者，并按1:1随机分配接受帕博利珠单抗（200mg，Q3W，≤35个周期）或卡铂+紫杉醇或培美曲塞（可选择培美曲塞维持治疗，仅限非鳞状NSCLC）。主要终点为PD-L1 TPS≥50%、≥20%和≥1%患者的OS。

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试验设计

结果：

该研究共纳入262例患者，帕博利珠单抗组和化疗组分别纳入128例和134例患者。

基线特征

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从随机化到数据截止（2022年9月12日）的中位时间为63.7个月。数据截止时，帕博利珠单抗组和化疗组分别有80例（62.5%）和79例（59%）患者开始接受后续抗肿瘤治疗，分别有10例（7.8%）和35例（26.1%）患者接受后续免疫治疗。5例患者开始第二疗程的帕博利珠单抗治疗。

与化疗组相比，帕博利珠单抗明显改善PD-L1 TPS≥50%（HR=0.66）、PD-L1 TPS≥20%（HR=0.67）和PD-L1 TPS≥1%（HR=0.66）患者的OS。

各亚组患者OS结果

疗效分析1

在完成35个治疗周期的22例患者中，客观缓解率（ORR）为81.8%，5年OS率为56.6%（随机化后随访5年）。

疗效分析2

帕博利珠单抗组和化疗组中，分别有19.5%和68.8%患者发生3-5级治疗相关不良事件。

安全性分析

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结论：

与全球KEYNOTE-042研究结果类似，5年随访结果显示，与化疗相比，帕博利珠单抗仍可为无EGFR/ALK变异、PD-L1 TPS≥1%/≥20%/≥50%初治中国晚期NSCLC患者带来持续OS获益，且安全性更好。研究数据进一步支持帕博利珠单抗单药疗法可作为这类患者的标准治疗选择。临床试验信息：NCT02220894和NCT03850444。

参考来源：

42P-Pembrolizumab vs chemotherapy in Chinese patients with non-small cell lung cancer （NSCLC） and PD-L1 TPS ≥1%: 5-year update from KEYNOTE-042.2023 ELCC.