2023年3月1日起，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》正式执行。新版医保目录共收载西药1586种，其中，恩美曲妥珠单抗（俗称T-DM1）是乳腺癌领域首个且唯一进入医保的抗人表皮生长因子受体-2（HER2）抗体偶联药物（ADC）。据悉，天津市首单T-DM1医保处方于3月1日在天津市肿瘤医院落地。

天津市肿瘤医院尹健教授开出T-DM1医保处方，惠及首个患者

目前，乳腺癌已取代肺癌成为全球最常见的恶性肿瘤，全球新发病例高达226万例，乳腺癌死亡人数亦居全球女性癌症死亡人数首位¹。在所有乳腺癌中约25%存在HER2过表达，这类乳腺癌的侵袭性很强，预后很差。得益于曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等抗HER2药物的问世，HER2阳性乳腺癌患者的预后获得极大改善。不过仍有部分乳腺癌患者在经过以曲妥珠单抗为基础的抗HER2新辅助治疗或者一线治疗后无法达到满意的治疗效果，此时T-DM1可以为这部分患者带来早期治愈或长期生存的希望。

T-DM1是首个在实体瘤领域获批的ADC，更是首个应用于乳腺癌抗HER2治疗的ADC药物。基于KATHERINE研究^2,3和EMILIA研究⁴结果，T-DM1获批早期强化辅助治疗和晚期解救治疗的两大适应证，且被国内外指南推荐作为抗HER2新辅助治疗后non-pCR乳腺癌患者辅助治疗的标准方案，以及HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗药物。

天津市肿瘤医院尹健教授表示，尽管T-DM1能够为早期和晚期HER2阳性乳腺癌患者带来显著获益，但在实际临床中，价格和可及性等因素限制了其规范及广泛应用。“我非常高兴能够看到，T-DM1用于HER2+乳腺癌早期治疗和晚期治疗的两项适应证均被纳入新版国家医保药品目录，这是广大肿瘤医生和乳腺癌患者所期待的。作为一名外科医生，我深知T-DM1对于早期新辅助治疗后non-pCR乳腺癌患者的意义和价值，可以使患者无侵袭性癌生存率（iDFS）获益高达88.3%，降低50%的复发或死亡风险，为这部分患者带来全面治愈的希望。随着天津市首张T-DM1医保处方在我院开出，后续希望T-DM1在全市及全国范围内迅速、全面落地，让更多乳腺癌患者不再因用药难、用药贵的问题而困扰，从而更规范的接受T-DM1治疗，获得早期治愈的机会，助力实现“健康中国2030”的宏伟蓝图。”

参考文献：

1. Sung H, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249.

2. Von Minckwitz, et al.Phase III KATHERINE Clinical Trial Crossed Early Reporting Boundaryand Met its Primary Endpoint.SABCS 2018. Abstract GS1-10.

3. von Minckwitz G, et al. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628.

4. Dieras V, et al. Trastuzumab emtansine versus Capecitabine plus lapatinib in patients with previously treated Her2 Positive Advanced Breast Cancer (Emilia) : A descriptive aspect Analysis of final overall survival results from a randomised, open Phase 3 trial.Lancet Oncol, 2017, 18 (6) : 732-742.