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北京大学肿瘤医院朱军教授与韩国成均馆大学医学院三星医疗中心的Kim Won Seog教授共同牵头开展了一项国际多中心临床研究，旨在评估Golidocitinib（口服强效JAK1选择性抑制剂）治疗复发难治外周T细胞淋巴瘤的安全性和耐受性，并确定推荐2期剂量（RP2D）。

该研究发表在近期的Annals of Oncology杂志（影响因子50.5）。北京大学肿瘤医院宋玉琴教授为第一作者，朱军教授和Kim Won Seog教授为共同通信作者。

该研究共纳入51例复发难治外周T细胞淋巴瘤患者，中位既往治疗线数为2（范围：1-8）。Golidocitinib在150 mg和250 mg两个剂量组的耐受性良好，但是250mg剂量组的严重不良事件发生率更高，剂量调整的比例更高。最常见的≥3级TEAE包括中性粒细胞减少（27.5%）和血小板减少（11.8%）。

总有效率为39.2%，完全缓解率为21.6%。中位缓解持续时间为8.0个月，中位无进展生存期为3.3个月。基于上述数据，150 mg qd被确定为推荐2期剂量。Golidocitinib作为口服制剂显示出很好的药代动力学特性。生物标志物分析表明JAK/STAT通路异常与Golidocitinib的临床活性之间存在潜在相关性。

总之，这项1期研究显示Golidocitinib在既往多线治疗的复发难治外周T细胞淋巴瘤患者中的安全性良好，疗效也比较理想，支持进一步开展国际多中心关键性研究。

参考文献：

Song Y, Yoon DH, Yang H, Cao J, Ji D, Koh Y, Jing H, Eom H, Kwak J, Lee W, Lee J, Shin H, Jin J, Wang M, Yang Z, Kim W, Zhu J, Phase 1 Dose Escalation and Expansion Study of Golidocitinib, a Highly Selective JAK1 Inhibitor, in Relapsed or Refractory Peripheral T Cell Lymphomas, Annals of Oncology: https://doi.org/10.1016/j.annonc.2023.08.013.

作者简介

朱军教授

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主任医师，博士生导师

北京大学肿瘤医院党委书记，大内科主任，淋巴肿瘤内科主任

中国临床肿瘤学会（CSCO）理事会副理事长

北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长

中国抗淋巴瘤联盟主任委员

中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会主任委员

中华医学会肿瘤学分会副主任委员

中国老年学会老年肿瘤专业委员会常委

北京抗癌协会副理事长

北京癌症康复会会长

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心肿瘤学专家委员会委员血液肿瘤专业组组长