“国家临床医学研究战略联盟临床医学研究方法培训班”昨日落下帷幕。

来自国内外知名专家学者带来了相关临床研究方法的学术大餐，全国32个国家临床医学研究中心的业务骨干，以及各省推荐的医疗机构临床研究人员共计200余人参加了培训。

国家心血管病中心副主任阜外医院副院长 郑哲教授

郑哲教授强调开展注册登记的四个重要标准：应用价值、代表性、完整性、准确性。他介绍了开展注册登记研究的相关经验，如选取合适的入选方案，确保数据代表性，明确注册登记研究目的，充分参考国际同类数据库或数据标准等。他还对注册登记未来方向作出展望，即利用多维数据来源，建立具有全国代表性的真实世界数据平台，产生更多研究数据。

美国耶鲁大学医疗结果评价研究中心主任Harlan Krumholz教授

作为一位发表过千余篇高质量学术论文的教授，他指出，撰写优秀文章的重要步骤应从设立目标 / 假设、组建团队，到制定和通过写作提案、落实任务，再到最后论文发表，一步一步深入浅出。他以“水滴石穿”和“胸有成竹”启迪我们持之以恒地打磨自己的写作能力，在下笔前做好谋篇布局，才能写出好文章。

美国心脏协会医疗质量和医疗结果评价研究委员会主席Frederick Masoudi 教授

作为多本国际顶尖杂志的资深审稿人，Frederick Masoudi 教授分享了回复审稿人意见时要注意的事项与技巧，叮嘱科研人员在收到杂志邀请时务必做出答复。科研工作者也有必要站在编辑的角度审视自己的文章，有意识地简化编辑的工作，坦诚接受编辑与审稿人的意见。即使被拒稿也不要气馁，应充分汲取经验。

美国 FDA 医疗器械评估委员会数据分析组负责人SharonLise Normand 教授

她从《新英格兰医学杂志》统计审稿人的角度，讲述“临床研究论文常见统计学问题”，向大家阐释了编辑拒稿的常见原因，比如研究科学性有瑕疵，创新性与特异性未能达到编辑所期待的标准。她还讲解了如何处理及避免常见统计学问题，鼓励大家要充满信心，砥砺前行。

美国耶鲁大学高级大数据架构师Wade Schulz 教授

针对医学大数据开发基于区块链技术的 Trial Chain 平台实现了公开的数据管理和校验功能，这是区块链技术在该领域的首次应用；使用卷积神经网络（CNN）训练非结构化的心电图数据，从而得到训练模型，实现了对房颤的准确识别，其正确率已经达到了 93%以上。这些令人兴奋的研究结果最终将服务于广大民众，从而提高医疗质量。

美国哈佛大学公共卫生学院高级科学家王云教授

研究设计、数据收集、统计分析3个环节不可割裂。做好数据管理需要构建高水平研究团队、明白知识空白点、三思而后行、思考问题要有洞察力、参考并遵循最初的研究计划、可执行可推广、采用有代表性的样本、避免不必要的信息、捕获重要信息、避免数据收集偏倚、避免人为的数据缺失、实时数据质控和反馈、敬畏原始数据、标准化统计分析。

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