美托洛尔是一种脂溶性，选择性β₁受体阻滞剂。中国医学科学院阜外医院李静、刘佳敏等联合多地医院学者对超过5.4万个国产酒石酸美托洛尔片的处方进行分析后发现：

美托洛尔片安全性好，患者用药后即使心率<50次/min，绝大多数仍可继续用药。

对于用药前心率低于70次/min的患者使用酒石酸美托洛尔片后发生心动过缓的风险明显增加，应特别注意监测心率。

研究显示，所有处方中安全性不良事件的发生率为0.58%。

其中，最常见的安全性不良事件为心率＜50次/min（0.45%），其中心率45~49次/min的发生率为0.41%。

用药后心率<50次/min的患者中，70例（32.0%）在维持原剂量下心率恢复正常，96例（43.8%）在减低剂量下恢复正常；仅24.2%停药。

用美托洛尔发生哮喘的患者有3例（0.03%）。

研究显示，酒石酸美托洛尔片导致安全性不良事件受患者用药前心率的影响最大。

与基础心率≥80次/min的患者相比，基础心率为60~69次/min和<60次/min的患者安全性不良事件发生风险分别增加至2.12倍和9.97倍。

鉴于此，对于用药前心率低于70次/min的患者，用药时要注意监测心率。

就剂量与安全性而言，在指南推荐的剂量范围内，美托洛尔片安全性与剂量无关，该研究并未观察到高剂量组比低剂量组安全性不良事件风险增加，也未见到剂量反应关系。

既往研究也曾报告，在合理用药范围内，美托洛尔不良事件发生率与剂量无直接关联。

研究发现，糖尿病患者美托洛尔片后发生安全性不良事件的风险比非糖尿病患者低，考虑可能与糖尿病患者心血管自主神经病变发生率高有关。

此外发现，肥胖患者发生安全性不良事件的风险升高了35%。

据介绍，既往研究显示，美托洛尔的安全性不良事件包括心血管事件（心动过缓、传导阻滞等）和非心血管事件（乏力、头晕、恶心、皮疹等），发生率为6%~29%。

而该研究中，主要安全性不良事件是心动过缓，而且发生率较低，可能与每日剂量低有关。

这项研究选取了ESPRIT试验2019年9月至2021年12月期间的处方和安全性监测数据，其中共包括53724张包含美托洛尔片的处方。

研究纳入所用的国产酒石酸美托洛尔片（常州四药制药有限公司，剂型包括50 mg/片和25 mg/片）处方，包括单药或联用。处方对应的高血压患者为6037例。

该研究中，酒石酸美托洛尔片的安全性不良事件包括以下任一情况：

（1）服药后3个月内心率<50次/min；

（2）因副作用停药，副作用包括哮喘、低血压、过敏、心动过缓或传导阻滞及其他。

作者也表示，研究中国产酒石酸美托洛尔片来自单一厂家，但基于一致性评价的要求，推测来自不同厂家药品的安全性差异较小。第二，该研究中患者心率是测量血压时获得的，未常规做定期心电图监测，可能低估了轻度房室传导阻滞的发生率。第三，该研究仅分析了处方使用后3个月内的安全性。

来源：严小芳，葛金卓，李佳颖，等. 国产酒石酸美托洛尔片安全性不良事件及其影响因素分析. 中国循环杂志, 2022, 37: 928-934. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2022.09.010.【长按或扫描二维码可见原文】

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