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近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼治疗先前至少经1种抗CD20疗法治疗且需系统治疗的复发/难治性边缘区淋巴瘤患者。边缘区淋巴瘤是起源于边缘区记忆淋巴细胞的惰性肿瘤，按照累及部位及瘤细胞分子遗传学等特点，分为黏膜相关淋巴组织型淋巴瘤、脾边缘区淋巴瘤和淋巴结边缘区淋巴瘤。

该项批准基于2016年美国血液学年会（ASH）报道的一项2期研究结果。该试验纳入63例组织学确诊为边缘区淋巴瘤的患者，这些患者先前至少接受过1种方案的治疗，其中也包括抗CD20单克隆抗体。受试者包括黏膜相关淋巴组织、结内和脾脏三个种疾病亚型。所有患者接受了每日一次的伊布替尼560mg治疗。

结果显示，总缓解率为46%，至缓解的中位时间为4.5个月，完全缓解率为3.2% ，部分缓解率为42.9%，中位缓解持续时间未达。

最常见的任一级别不良反应包括腹泻、贫血、血小板减少、恶心、外周水肿、关节痛、咳嗽、呼吸困难及上呼吸道感染。最常见的3/4级不良反应为血红蛋白减少（13%）、中性粒细胞减少（13%）和肺炎（10%）。

另外，伊布替尼也被批准治疗先前至少接受1种治疗后的慢性淋巴细胞白血病（包括伴17p del的患者）和套细胞淋巴瘤，同时也被批准治疗 Waldenstrom巨球蛋白血症。

医脉通编译自：FDA Approved Ibrutinib for Relapsed, Refractory Marginal Zone Lymphoma.CancerNetwork.2017