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2017年11月11日，在夏威夷举办的结缔组织肿瘤协会年会（CTOS 2017）上，Hammer教授汇报了一项软组织肉瘤相关的（Soft Tissue Sarcoma, STS）临床研究，结果表明与美国FDA批准的靶向药物olaratumab联合多柔比星方案相比，多柔比星（A）+异环磷酰胺（I）+美司钠（M）（AIM）方案在PFS上和OS上均显现出了优势。

过去，AIM方案即用做进展期/不可切除/转移性STS的一线治疗。但是，过去有一项临床研究表明，AIM方案与单药多柔比星相比未能显现出临床获益优势，从而遭受质疑。但是，当时的研究中AIM方案的有效率要优于单药多柔比星。

2016年10月19日，新药Olaratumab通过美国FDA加速批准，可联合阿霉素治疗成人特定类型软组织肉瘤（STS）。

该批准基于的临床研究结果显示，与单药阿霉素治疗相比，Olaratumab联合阿霉素治疗组患者的生存改善非常显著，中位总生存期分别为14.7 vs 26.5个月；中位无进展生存期分别为4.4 vs 8.2个月；肿瘤退缩率分别为7.5% vs 18.2%。

本次CTOS 2017上，Hammer教授汇报了一项临床研究，再次证明了AIM方案在STS中的疗效。

主要内容

该研究筛选了西雅图癌症中心/华盛顿医学中心从2013年1月至2017年8月的117例不可切除/转移性STS患者，探究AIM方案与Olaratumab的疗效与安全性。

最终30例患者接受了AIM方案化疗（以下称AIM组），或Olaratumab联合多柔比星治疗（以下称靶向组）。

17名患者接受：多柔比星 25mg/㎡（持续24小时）d1-3，异环磷酰胺2g/㎡（持续4小时）d1-5，美司钠400mg/㎡ tid（异环磷酰胺前，及输注4小时、8小时后） d1-5，21d/cycle。

13名患者接受：多柔比星 75mg/㎡（10-15分钟）d1联合Olaratumab 15mg/kg（60分钟） d1,8，21d/cycle。

主要结果

两组的年龄、性别、种族、ECOG评分、组织类型、疾病进展状况无差异。

AIM组的中位总生存（OS）期为18.5个月显著优于靶向组的7.9个月（HR, 0.08; 95%CI, 0.02-0.38）。

AIM组较靶向组相比，在无进展生存（PFS）上也占有显著优势（18.5个月 vs 8.1个月; HR, 0.87; 95%CI, 0.01-0.89）。

并且，AIM组的中位治疗持续时间较靶向组也有一定延长（127天 vs 52天）。

有效率方面，AIM组有7名（41%）患者达到临床缓解，多柔比星+olaratumab组中有6名（46%）。

AIM组中有59%的患者需要减量治疗，靶向组中这一数据为54%。

AIM组患者的毒性更大，两组不良反应分别为：贫血（全级88% vs 77；3/4级 41% vs 8%），血小板减少（全级76% vs 62%；3/4级 41% vs 8%），神经毒性（24% vs 0%），肾毒性（24% vs 0%），心脏毒性（18% vs 0%）。

两名接受AIM方案治疗的患者重新获得手术机会。

小结

该研究表明，在晚期软组织肉瘤的治疗中，多柔比星+异环磷酰胺+美司钠（AIM）方案较多柔比星+olarutumab相比，可以获得更长的PFS和OS，伴随毒性上升。

少数晚期软组织肉瘤患者可以通过AIM强方案获得手术切除的机会。

亟待对比多柔比星 vs 多柔比星+Olaratumab的Ⅲ期临床试验ANNOUNCE研究结果的公布。

该研究的样本量较小，随访时间较短，纳入患者既往接受多线治疗，结果尚需进一步证实。

参考文献:

Hammer KJ, et al. Poster 286. Presented at: Connective Tissue Oncology Society Annual Meeting; Nov. 8-11, 2017; Maui.