【热点聚焦】干细胞治疗心脏病临床试验存在明显造假?
2014-05-03 22:13:49 来源:中国循环杂志 阅读:141次
《英国医学杂志》发表的一项研究显示,较多自体骨髓干细胞治疗心脏疾病的研究结果存在较大差异,其中很多结果阳性的研究存在问题。比如,5项“身家清白”的研究,均是报告左心室射血分数无改善,而另外5项心功能大幅改善的研究,每项研究均存疑30多处,简直可用满篇胡言乱语来形容。
这项由英国伦敦帝国学院的Darrel Francis教授牵头进行的研究,分析了截至去年4月发表的有关自体骨髓干细胞治疗心脏疾病的49项随机临床试验的133篇报告。结果发现,这些报告中居然有600多处问题,而且这些问题不仅仅是一些小疏忽,有的还是无法解释的严重错误,甚至就是明显的造假。
特别让人跳脚的是,越是显示研究结果能很好改善心功能的研究,存在的问题就越多。比如,其中5项“身家清白”的研究,均是报告左心室射血分数无改善,而另外5项心功能大幅改善的研究,简直可用满篇胡言乱语来形容,因为每项研究均存疑30多处。让人担忧的是,尽管目前循证医学证据方面一片狼藉,但为心脏病患者提供的干细胞治疗却在一些公司开始启动。
值得注意的是,Francis的这根“尖刺”并不是扎向干细胞治疗心脏疾病这种新型治疗手段的。他担忧地表示,即使将来发现干细胞治疗心脏病具有无可辩驳的临床优势,但这15年来不可靠的数据已经毁了它的名声。
不论如何,这项研究无疑给目前如火如荼进行的干细胞研究浇了一盆冷水。难道正如新闻报道所言,这一治疗手段真是“摇摇欲坠的纸牌屋”?
来源:BMJ
PMID:24778175