2023年9月7-10日，第34届长城会心脏病学大会（GW-ICC 2023）暨亚洲心脏大会（AHS 2023）在北京隆重举办。在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）峰会中，全面发布全球首创小干扰RNA降胆固醇药物乐可为®（英克司兰）的临床数据。乐可为®于2023年8月22日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常患者的治疗，一年两针*，帮助患者强效持久降低LDL-C水平，轻松达标，为血脂管理开创了一种便捷的新模式。

会后我们特邀首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授、中国医学科学院阜外医院吴永健教授和天津市胸科医院丛洪良教授分享了我国心血管疾病防治面临的挑战及乐可为®获批对于我国血脂管理及心血管疾病防治的重要意义。

聚焦心血管疾病挑战，探索心血管疾病创新管理模式

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首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授介绍，心血管疾病死亡仍是城乡居民总死亡原因的首位，约占全人群的48%1。血脂异常是心血管疾病管理的关键切入点，然而，我国血脂异常仍是一个尚未完全解决的问题，我国已患ASCVD人群降脂药物治疗率仅为14.5%，而低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）达标率仅为6.8%，还远未到期望值2。

近年来，我国降脂治疗虽取得了显著进步，但如何让胆固醇管理达到更理想水平，仍是当前面临的重要挑战。英克司兰半年一针*，便可在他汀治疗基础上，降低中国患者低密度脂蛋白胆固醇达到61%3，是临床的重要进步。

直击ACS降脂长期达标痛点，乐可为®未来可期

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中国医学科学院阜外医院吴永健教授表示，急性冠脉综合征(ACS)的病理基础为斑块炎症造成的冠状动脉斑块不稳定，斑块破裂，引发心绞痛、心肌梗塞或猝死，其不稳定性来自于血脂、血糖、高血压等危险因素。抗栓和降脂治疗是ACS的两个重要管理措施。降脂是从根本上解决ACS的斑块不稳定性。然而，目前常规降脂药物只能使部分患者短期达标，但LDL-C长期达标仍是ACS血脂管理中的一个巨大挑战4。

英克司兰的上市对于血脂，尤其是ACS患者的血脂管理具有重要临床意义。英克司兰作为新一代的小干扰RNA降脂药物，可使LDL-C快速降低，一个月之内降幅达50%以上，这符合ACS早期启动强化降脂治疗的理念5。此外，英克司兰一年仅需两针*，可有效提高患者治疗依从性，帮助ACS患者实现早期和长期血脂达标6。另外，ORION-9/10/11探索性终点汇总分析显示，英克司兰可显著降低25%主要心血管不良事件（MACE）7。

探索稳定性冠心病血脂管理新趋势，乐可为®大有可为

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天津市胸科医院丛洪良教授指出，冠心病已经成为心血管医生临床工作中最常见的疾病之一，而稳定性冠心病作为冠心病中的一大类疾病，并不代表病情真的“稳定”，这类患者同样会面临长期心血管事件发生或再发风险。多项研究证实LDL-C是ASCVD疾病防治的主要靶点，且LDL-C对心血管事件的影响不局限于单个时间点，而是随时间推移具有累积效应8。因此，冠心病血脂管理应从“越低越好，lower is better”，转变为更早、更长、更稳的血脂达标，即“Lower for Longer”。

英克司兰是全球首创的小干扰RNA降胆固醇疗法，通过降解mRNA，从上游阻断PCSK9蛋白的合成，增加肝细胞LDL受体的表达，从而降低循环中LDL-C的水平9，中国人群数据显示，一年只需两针*，能够持久降低LDL-C达61%3，提高患者的依从性，助力稳定冠心病患者血脂轻松达标，降低患者心血管事件风险，改善患者长期预后。

*乐可为®首针后三个月注射加强针，此后仅需一年两针维持治疗

专家简介

马长生教授

主任医师、教授，博士生导师，首都医科大学附属北京安贞医院心脏内科中心主任

现任国家心血管疾病临床医学研究中心主任、北京市心血管疾病防治办公室主任、首都医科大学心脏病学系主任。兼任中国医师协会心血管内科医师分会名誉会长，中华医学会心血管病学分会候任主任委员，国家卫健委能力建设和继续教育心血管病学专家委员会主任委员，国家卫健委医院管理研究所心血管介入诊疗技术培训专家委员会主任，中国生物医学工程学会介入医学工程分会主任委员，Circulation副主编，PACE主编，JCE 、Europace、JICE、Circulation AE、CMJ等国内外30余种学术期刊编委，北京市科委心血管领域“领衔专家”

吴永健教授

北京协和医学院长聘教授、博士生导师、主任医师

中国医学科学院阜外医院冠心病中心主任、结构性心脏病中心副主任、冠心病二病区主任。中华医学会心血管病分会委员、中华医学会心血管病分会冠心病与动脉粥样硬化学组副组长、中国医师协会心血管病分会常务委员、北京医学会心血管病分会副主任委员、中国医师协会中西医结合医师分会心脏康复专业委员会主任委员、世界中联心脏康复专业委员会主任委员、中国医师协会心脏重症专家委员会副主任委员、海峡两岸医学交流协会心脏重症专家委员会副主任委员以及全国多个学会的副主任委员常委或委员、北京市冠心病介入质控专家组成员、中央和山东省保健成员、北京市医疗事故鉴定组成员。《中国循环杂志》、《中国介入心脏病杂志》编委，《中华心血管病杂志》、英国《心脏》（HEART）杂志通讯编委及多家其他杂志的编委

丛洪良教授

教授，二级主任医师，天津市有突出贡献专家，享受国务院特殊津贴

任天津市胸科医院心脏科主任、天津市心血管病研究所所长、天津医科大学和南开大学医学院博士生导师，美国心血管造影和介入学会国际会员（FSCAI)、国家心血管专家委员会委员、中华医学会心血管病学分会委员、中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组副组长、中国医师协会心血管内科医师分会常委、中国老年医学学会心脑血管病分会常委、中国老年心血管病防治联盟第一届委员会副主任委员、中华医学会老年医学分会心血管学组副组长、中国医师协会心血管内科医师分会转化医学专业委员会副主任委员

参考文献：

1. 中国心血管健康与疾病报告2022

2. 2023年中国成人血脂异常管理指南

3. 霍勇,等. 乐可为®（英克司兰）在中国大陆ASCVD或ASCVD高危患者中的有效性和安全性：ORION-18研究亚组分析. GW34-e0796.

4. Nakamura M, Atheroscler Thromb. 2021 Dec 1;28(12):1307-1322.

5. Ray KK, Landmesser U, Leiter LA, et al. N Engl J Med. 2017 Apr 13;376(15):1430-1440.

6. Ray KK, et al. N Engl J Med. 2020 Apr 16;382(16):1507-1519.

7. Ray KK, et al. Eur Heart J. 2023 Jan 7;44(2):129-138.

8. Ference Brian A, Graham Ian, Tokgozoglu Lale et al. J Am Coll Cardiol. 2018, 72: 1141-1156.

9. Christopher R. Brown. Evidence for an Intracellular Depot that Contributes to the Extended Duration of Activity of GalNAc-siRNA Conjugates.