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Blinatumomab是一种基于双特异性 T 细胞衔接系统（bispecific T cell engager， BiTE）开发而来的免疫疗法，于2014年12月被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗复发/难治性Ph-前体B细胞ALL。BiTE疗法能够通过将肿瘤细胞上的 CD19 蛋白呈递给 CD3 蛋白，进而激活免疫系统识别和杀灭肿瘤细胞（CD3 是免疫系统中 T 细胞特异表达）。

2015年12月5-8号的57届ASH大会上，研究人员发布了关于blinatumomab治疗伴微小残留病变（MRD）的成人前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，Ph⁺前体B细胞ALL复发/难治高危患者以及异体干细胞移植后（allo-HSCT）复发/难治的Ph^-前体B细胞ALL患者的研究数据。

目前，成人复发/难治ALL 患者的中位总生存期（OS）只有3-5个月，并且除化疗之外还没有其他可选择的标准治疗方案。

80%的患者达到了完全MRD缓解

Abstract 680：研究人员评估了前体B细胞ALL患者经blinatumomab治疗后的长期预后情况。该研究共纳入116名经> 3次强化化疗后MRD10 -3的前体B细胞ALL患者。

受试者接受blinatumomab 15µg/m²/d，连续静脉滴注，持续4周，随后中止2周（1个疗程）。经1个疗程治疗后达到MRD缓解的患者，再额外接受3个疗程的治疗或接受造血干细胞移植。

结果显示，80%的患者达到了完全MRD缓解，并且其中67%在移植前能够维持缓解。OS为36.5个月。另外，MRD缓解的患者的总生存期改善更明显，并且持续时间更长。同时，首次缓解的患者无复发生存期也更长。最常见的不良反应包括震颤、失语、眩晕、感觉异常和脑病等神经病变。

据研究人员所说，blinatumomab可能有利于延长MRD阳性ALL患者的无复发生存期和总生存期。

The ALCANTARA trial

Abstract 679：该研究纳入45名经至少1种二代TKI治疗后复发/难治的成人Ph⁺前体B细胞ALL患者，并给予blinatumomab持续静脉滴注（治疗4周，中止2周），持续5个疗程。

结果显示，36%的患者达到了完全缓解——部分血液学恢复的完全缓解（CR/CRh）。另外，88%的患者达到了完全MRD缓解。

发生缓解的患者的中位总生存期为7.1个月，无复发生存期为6.7个月。7%的患者因不良反应中止试验，并且最常见的包括发热性中性粒细胞减少症和血小板减少症。

应将其它免疫疗法加至治疗中

Abstract 861：该研究纳入64名经异体干细胞移植后复发的Ph^- ALL患者，并予blinatumomab持续静脉滴注（治疗4周，中止2周），持续5个疗程。

结果显示，经第1疗程治疗达到缓解的患者中有45%达到了CR/CRh。结果显示，经过第1个2疗程blinatumomab治疗达到CR的18名患者中，有16名达到了MRD缓解，并且15名达到了完全MRD缓解。整体上，80%的患者发生了3级以上不良反应，包括中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症，贫血及血小板减少等。

专家建议，对于预后较差的患者而言，应进一步探讨将其它免疫疗法增加至该治疗方案中的疗效。

医脉通编译自：Studies show activity for blinatumomab in wider group of ALL patients.MNT.2015