19年前，Wald和Law创造了“polypill”这个术语来表示固定剂量的药物组合（单片复方制剂），通常包括阿司匹林、他汀及血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）。他们曾估计，所有≥55岁的成年人如果服用这样的单片复方制剂，将减少80%以上的心血管事件。

在2022年欧洲心脏病学会公布的SECURE研究显示，心梗发作后，与常规治疗（即单用各种心血管病二级预防药物）相比，包含阿司匹林100 mg、ACEI（雷米普利2.5 mg或5 mg或10 mg）、他汀（20 mg或40 mg）的单片复方制剂可显著降低主要不良心血管事件发生风险。

研究者指出，在该研究开展后不久，单片复方制剂对于主要不良心血管事件发生风险的降低作用就开始显现，随着随访时间推移，效果越来越明显。

他们认为，单片复方制剂作为替代措施，可成为更广泛改善心血管病二级预防策略的组成部分之一，广泛适用于一般人群。

SECURE研究随机对照研究，入选了7个欧洲国家113家中心2499例在既往6个月内发生心梗的老年患者，随机分入单片复方制剂组或常规治疗组。

77.9%的患者有高血压，57.4%有糖尿病；患者从心梗发作至随机分组的中位时间为8天，中位随访36个月。

结果显示，单片复方制剂组中主要终点事件风险较常规治疗组降低了24%（9.5% vs. 12.7%），主要是心血管死亡风险的降低，降幅为33%。

关键次要终点发生风险也降低了30%（8.2% vs. 11.7%）。

在根据年龄、性别、所在国家、既往血管事件、是否合并糖尿病或慢性肾脏病等预设的各个亚组中，均得出了一致的结果。

研究者发现，患者对单片复方制剂的治疗依从率明显高于常规治疗。

6个月时，单片复方制剂组的治疗依从率为70.6%，而常规治疗组为62.7%。

这种状况在24个月时仍然持续存在，两组的治疗依从率分别为74.1%和63.2%。

研究者认为，这可能是单片复方制剂组主要不良心血管事件发生率显著降低的部分原因。

研究期间，两组的不良反应发生率相当（32.7% vs. 31.6%）。

研究的主要终点事件包括心血管死亡、非致死性1型心梗、非致死性缺血性中风、紧急血运重建；次要终点包括心血管死亡、非致死性1型心梗、非致死性缺血性中风。

来源：

[1]Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention. N Engl J Med, August 26, 2022

[2]The Polypill at 20 — What Have We Learned?. N Engl J Med, August 26, 2022

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