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本项IIB期的随机双盲对照剂量试验显示，10mg/kg/d和20mg/kg/d枸橼酸咖啡因可以降低晚期早产儿间歇性低氧血症（IH）发生率。详见下文。

晚期早产儿（34w+0～36w+6）在生理和代谢上尚未成熟，极易发生IH，进而影响其认知和神经发育。既往研究证明咖啡因可减少早产儿呼吸暂停发作和IH，改善极早产儿的神经发育结果，但治疗晚期早产儿IH最有效的咖啡因剂量仍不清楚。

近日，来自新西兰奥克兰大学儿科的研究团队进行了一项IIB期的随机双盲对照剂量试验，旨在确定咖啡因预防晚期早产儿IH的最有效和最佳耐受剂量。该研究于Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed.（影响因子：5.747）。

研究设计

研究团队进行了一项IIB期的随机双盲对照剂量试验，纳入了新西兰两家三级妇产医院新生儿科和产后病房中的晚期早产儿，这些婴儿在出生后72小时内被随机分为5个平行组，每天服用5mg/kg、10mg/kg、15mg/kg、20mg/kg的枸橼酸咖啡因及安慰剂，直到足月校正年龄。

主要结局是随机化两周后，夜间血氧饱和度测定的IH率（事件数/小时，>2s和<2min时动脉血氧饱和度低于基线≥10%）。

结果

在2019年2月至2020年12月期间，共131名婴儿被随机分配到5个平行组，在随机化后2周，10mg/kg/d和20mg/kg/d枸橼酸咖啡因组的婴儿IH发生率显著降低（RGM[95%CI]分别为0.39[0.20-0.76]和0.33[0.17-0.68]），但5mg/kg/d和15mg/kg/d枸橼酸咖啡因组的婴儿没有发生这种情况。

结论

枸橼酸咖啡因可以降低晚期早产儿的IH，10mg/kg/d和20mg/kg/d的剂量是有效的，但仍需要进行一项以神经发育障碍为主要结局的更长期、更大规模的试验以确定IH的降低是否会导致神经发育的临床显著改善。

参考文献：

[1]EA O, CJ M, McNamara D, et al. Caffeine to prevent intermittent hypoxaemia in late preterm infants: randomised controlled dosage trial[J]. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed, 2022 Aug 29:fetalneonatal-2022-324010.

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