编辑：Yuna

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欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）由欧洲肿瘤内科学会主办，是亚太地区讨论肿瘤学领域最新数据和突破的领先平台。2022年ESMO ASIA于12月2至4日在新加坡+线上召开。会议期间，Byoung Chul Cho教授公布了CHRYSALIS-2研究扩展队列（C）研究结果，详情如下：

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Byoung Chul Cho教授

背景

发生在EGFR外显子18-21的少见突变占非小细胞肺癌（NSCLC）病例的 10%-15%。目前EGFR TKI在少见EGFR突变例如S768I、L861Q、G719X突变患者中的疗效有限。体内和体外研究显示，Amivantamab联合lazertinib在少见突变中具有较好的疗效。CHRYSALIS-2研究评估了amivantamab（一种 EGFR-MET 双特异性抗体）联合lazertinib（第三代 EGFR TKI）用于EGFR少见突变患者的疗效。

方法

CHRYSALIS-2（NCT04077463）是一项正在进行中的开放标签研究，其中扩展队列（C）评估了联合方案少见EGFR非外显子 20 插入突变（例如，S768I、L861Q、G719X）晚期 NSCLC 中的疗效。患者既往接受过不到两线的治疗，其中可能包括第一代或第二代 EGFR TKI。患者在第1周期每周接受amivantamab（1050 mg IV，体重 ≥ 80 kg时为1400 mg），每隔一周治疗一次，并每天口服lazertinib（240mg）。主要终点为研究者根据 RECIST v1.1评估的客观缓解率（ORR）。

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研究设计

结果

2022 年5月31日数据截止时进行中期分析，结果显示，40例患者应答可进行评估（基线后疾病评估≥1次或因任何原因停药）。患者中位年龄为 64 岁，46%为女性。大部分（52%）患者为EGFR外显子19 G719X点突变，其中多数患者存在复合突变。

基线特征在40例可评估患者中，在20外显子S768I点突变、21外显子L861Q点突变、18外显子E709K点突变、G719X点突变、L861R点突变患者中均观察到部分缓解（PR），ORR为53%。在初治患者中，71%患者肿瘤病灶减少30%及以上，ORR达到59%，在经阿法替尼治疗的患者中，50%患者肿瘤病灶减少30%及以上，ORR达到50%。

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ORR结果

数据截止时，78%患者仍在接受治疗，中位缓解持续时间无法评估。

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联合治疗疗效持久性

未发现新的安全性事件。

安全性分析

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结论

在少见EGFR突变晚期NSCLC患者中，amivantamab 联合 lazertinib 显示出持久的抗肿瘤活性，ORR为53%，78%患者仍在接受治疗中。在初治和经阿法替尼治疗的患者中，联合方案均显示出较好的活性，安全性与既往研究保持一致。

参考文献：322MO - Amivantamab in combination with lazertinib in patients with atypical epidermal growth factor receptor （EGFR） mutations excluding exon 20 insertion mutations: Initial results from CHRYSALIS-2. 2022 ESMO ASIA.