近年来，国外已有前瞻性队列研究和随机对照研究表明，经导管射频消融肾交感神经术（RDN）对于部分顽固性高血压患者具有显著持久的降压作用，且很少发生严重的操作相关不良事件，但年初SYMPLICITY HTN-3结果的公布却令人震惊。

SYMPLICITY HTN-3是一项多中心、前瞻性、随机对照的研究，样本量为530余例；对照组仅接受肾动脉造影检查，治疗组使用美敦力Symplicity消融导管系统进行RDN治疗。结果显示，术后6个月，与假手术对照组相比，去肾交感神经术组血压并未显著降低。

SYMPLICITY HTN-3的失败可谓一石激起千层浪。阜外心血管病医院蒋雄京教授认为，不能因HTN-3结果阴性，就全盘否认已有RDN研究结果，进而否定这项技术。

他表示，目前这项技术不应在临床推广使用，而是要开展规范化科学化临床研究，确保科学性和可信性；最后应科学地剖析HTN-3结果的可能性，如治疗理论基础是否有缺陷，治疗是否规范化，治疗器械是否存在不足。

就治疗理念而言，肾脏交感神经升高血压的作用有多大？所有顽固性高血压是否均与肾脏交感神经过度兴奋有关？目前RDN治疗顽固性高血压的入选标准是否简化了交感神经兴奋导致高血压发生的机制？

对于治疗环节，RDN作为一项新兴技术，且尚处于探索阶段，需积累一定的临床经验。参加SYMPLICITY HTN-3 研究的多数医院并无RDN经验，这也是其遭到质疑的原因之一。只有在相关临床规范的指导下，保证RDN实施的各个环节都达到标准才能使RDN疗效得到客观科学的评估。

另外，SYMPLICITY HTN-3研究使用的Symplicity导管系统，虽应用广泛但也存在不足：导管仅有单个电极，每次只能对一个部位进行消融，耗时较长；如肾动脉迂曲，则头端贴壁较难，且很难保证对肾动脉壁进行360°的螺旋形消融；因为射频能量为低功率，虽安全性好，但穿透深度受限，可能难以损伤深部的交感神经。

因此，器械因素也是HTN-3研究结果受到质疑的一个原因。因此，完善和开发其他更安全、更方便、更有效消融的RDN器械，提高消融的效果是器械研发领域的未来方向。

总之，RDN作为一种抑制交感神经过度激活，降低血压水平的方法，仍有许多问题悬而未决，有必要进行深入研究。

来源：中国循环杂志,2014,9:404-405.