欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域受业界关注的重要学术会议之一。2023年ELCC于当地时间3月29日~4月1日在丹麦哥本哈根+线上举行。今年ELCC大会上，天津市肿瘤医院王长利教授团队公布的一项研究，探索了PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗+化疗用于无法手术I-IIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

背景：

对于医学上无法手术的早期NSCLC患者，推荐给予立体定向放疗，但长期结果并不令人满意。目前，免疫联合化疗已成为初治晚期NSCLC患者的标准选择。但该联合方案在无法手术早期NSCLC患者的获益尚不明确。

方法：

这是一项单臂、单中心、II期研究，研究纳入经病理证实为无法手术的I-IIA期初治NSCLC患者，ECOG PS评分为0或1，入组患者在每周期（每周期21天）的第1天接受卡瑞利珠单抗（200mg）+化疗（培美曲塞[500mg/m2]用于非鳞状NSCLC或白蛋白紫杉醇[260mg/m2]用于鳞状NSCLC）。4-6个周期后，患者接受至多1年卡瑞利珠单抗（200mg，第1天，每周期21天）维持治疗。主要终点无进展生存期（PFS）。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和总生存期（OS）、1/2/5年OS率和安全性。

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试验设计

结果：

2020年10月19日至2022年7月4日期间，共纳入18例患者。中位年龄为75岁。10例（55.6%）患者为男性，11例（61.1%）患者为腺癌。

基线特征

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截至2022年12月15日，中位PFS未达到（95% CI 11.1-未达到）。在18例患者中，6例（33.3%）达到部分缓解，11例（61.1%）患者疾病稳定，1例（5.6%）患者无法评估。ORR和DCR分别为33.3%和94.4%，卡瑞利珠单抗的中位治疗周期数为17。

疗效分析

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14例（77.8%）患者出现治疗相关不良事件（TRAE），4例（22.2%）患者发生3级TRAE，分别为贫血、血小板计数下降、白细胞计数下降、肺炎。未发生4级或5级TRAE。

安全性分析

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结论：

卡瑞利珠单抗+化疗在无法手术I-IIA期NSCLC患者中显示出有希望的活性，具有可管理的安全性。临床试验信息：NCT04530227。

参考来源：93P-A phase II study of camrelizumab plus chemotherapy in patients with medically inoperable early-stage non-small cell lung cancer.2023 ELCC.