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栏目介绍：对于临床医生而言，及时了解和把握新药物、新进展、新理念，了解它们与已有治疗方案异同，及时更新治疗策略，才能更好地达到管理疾病的目的。2022年4月，医脉通「皮肤科•新“药”闻」栏目正式上线啦！本栏目旨在为皮肤科医生呈现皮肤领域的新药进展，传递最新诊疗理念，为大家提供临床参考。

本期要点一览：

✓特应性皮炎|tralokinumab治疗特应性皮炎或将扩大适应证

✓结节性痒疹|度普利尤单抗治疗结节性瘙痒存在“有临床意义”的改善

✓银屑病关节炎｜risankizumab治疗银屑病关节炎，疗效可持续维持100周

一、特应性皮炎

tralokinumab治疗特应性皮炎或将扩大适应证

Tralokinumab是一种高亲和力的单克隆抗体，目前在欧盟（EU）、英国、加拿大、美国已被批准用于治疗中重度特应性皮炎成人患者。9月19日，LEO制药公司宣称，欧洲药品管理局（EMA）对于将tralokinumab在欧盟的使用范围扩大到12岁至17岁的中重度特应性皮炎的青少年患者，表示“积极意见”。

EMA的建议基于3期ECZTRA6试验的数据。该试验中，适合接受系统治疗的中重度AD青少年患者在最初16周内每2周接受一次150mg或300mg的tralokinumab或安慰剂。在第16周，与安慰剂相比，接受tralokinumab治疗的患者EASI较基线改善75%的比例显著升高。

二、结节性痒疹

度普利尤单抗治疗结节性瘙痒存在“有临床意义”的改善

2期LIBERTY-PNPRIME试验结果指出，伴有重度发痒和高病变计数且既往治疗后病情控制不佳的结节性痒疹（PN）患者接受度普利尤单抗治疗后病情显著改善。该研究结果于9月8日在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）2022年会上公布。

度普利尤单抗是一种通过注射给药的白细胞介素-4受体α拮抗剂，最初于2022年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗特应性皮炎。LIBERTY-PNPRIME试验中，超过150例生活质量受损的重度PN患者被随机分配接受度普利尤单抗或安慰剂治疗24周。

结果显示，使用单克隆抗体与瘙痒评分的显著改善相关。研究还发现，经度普利尤单抗治疗后，PN病变无/较少的患者比例大幅增加，并且未见新的安全信号。

三、银屑病关节炎

risankizumab治疗银屑病关节炎，疗效可持续维持100周

根据在欧洲皮肤病与性病学会（EADV）年会上发表的一项研究，risankizumab长期治疗银屑病关节炎，疗效可持续维持100周。

这一数据来自3期KEEPSAKE1和KEEPSAKE2临床试验的扩展研究。试验中，患者被随机分配在第0、4和16周接受150mg的risankizumab或安慰剂。第24周开始，所有患者每12周接受一次开放标签risankizumab。

在第100周，KEEPsAKE1试验期间接受risankizumab治疗的患者，ACR20应答率达64.3%，ACR50应答率达42.4%，ACR70应答率达26.7%，PASI90应答率达到71.3%。此外，在从安慰剂转向risankizumab的患者中，ACR20应答率为62.1%，PASI90应答率为67.8%。

KEEPsAKE2试验期间，risankizumab组ACR20应答率为57.1%，ACR50应答率为34.8%，ACR70应答率为21.4%，PASI90应答率为67.5%。

此外数据显示，对于第52周达到ACR应答的患者，该应答大多可维持到第100周。

参考来源：

1.Kristen Dowd. European Medicines Agency recommends Adtralza for adolescents with atopic dermatitis.European Medicines Agency recommends Adtralza for adolescents with atopic dermatitis (healio.com)

2.Liam Davenport. Dupilumab Offers 'Clinically Meaningful' Improvements in Prurigo Nodularis. Dupilumab Offers 'Clinically Meaningful' Improvements in PN (medscape.com)

3.Rebecca L. Forand. Long-term efficacy of risankizumab maintained in psoriatic arthritis. Long-term efficacy of risankizumab maintained in psoriatic arthritis (healio.com)