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2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间9月9日-13日在巴黎召开。9月9日，转移性乳腺癌口头报告专场（Proffered Paper session）上，多项研究重磅公布。阿贝西利将为乳腺癌临床实践带来哪些改变，让我们一起看看此次MONARCH 3研究（LBA15）的最新结果～

基于MONARCH 2研究结果，阿贝西利联合氟维司群治疗方案展示出显著的总生存（OS）获益，并批准用于内分泌治疗进展后的HR+/HER2-晚期乳腺癌（ABC）患者。此外，基于MONARCH 3研究结果，阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂（NSAI）批准作为绝经后HR+/HER2- ABC患者的一线治疗，显著改善了无进展生存期（PFS）。此次会议上，研究者公布了MONARCH 3 （NCT02246621）的第二次中期分析（IA2）OS结果，该分析也被EMA要求纳入欧洲产品标签。

493例患者随机（2:1）分为阿贝西利+NSAI组（n=328）和安慰剂组（n=165）。至IA2中位随访70.2个月，意向治疗（ITT）组中位OS为阿贝西利+NSAI组67.1个月，安慰剂组54.5个月（HR=0.754，95% CI 0.584-0.974，双侧p=0.0301）。在内脏疾病亚组(sVD)中，阿贝西利+NSAI组的中位OS为65.1个月，安慰剂组为48.8个月（HR=0.708，95% CI 0.508-0.985，双侧p=0.0392)。IA2未达到两组预设的显著性临界值。最终OS分析的后续研究正在进行中（预计2023年）。安全性数据与阿贝西利的已知特征一致。

在MONARCH 3研究的第二次临时预设OS分析中，ITT组和sVD组患者的OS均较长，在NSAI中加入阿贝西利后，中位OS延长大于12个月，但二者均未达到正式统计的显著性阈值。

参考文献：M.P. Goetz, M. Toi, J. Huober, et al. MONARCH 3: Interim overall survival (OS) results of abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+, HER2- advanced breast cancer (ABC). Abstract LBA15. Annals of Oncology (2022) 33 (suppl_7): S808-S869. 10.1016/annonc/annonc1089.