医脉通导读

本项基于全球性数据库的比例失衡分析显示，相比于成年（18-64岁）患者，抗精神病药相关体重增加在儿童（2-11岁）及青少年（12-17岁）患者中的报告比例畸高，尤其是12岁以下的儿童。

具体而言，相比于成年患者，儿童患者中的利培酮相关体重增加的调整后报告比值比（aROR）最高（4.9）；青少年患者中，利培酮相关体重增加的aROR最高（3.6），其次为奥氮平（2.9）。

考虑到体重增加对患者的危害，临床使用抗精神病药时应密切监测体重，尤其是针对儿童患者使用利培酮时。

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体重增加是抗精神病药的常见副作用之一。一些研究显示，相比于成年患者，儿童青少年患者对抗精神病药的代谢副作用更敏感。然而，直接在两个人群之间比较上述风险的研究很少，且不同抗精神病药的差异较大。

研究简介

基于世界卫生组织（WHO）个案安全报告数据库VigiBase®2000年1月1日至2021年6月2日的数据，巴黎西岱大学Florentia Kaguelidou等开展了一项比例失衡分析，以成年（18-64岁）患者作为参照，探讨了儿童（2-11岁）及青少年（12-17岁）患者发生抗精神病药相关体重增加的相对风险，并分析了多种抗精神病药的具体情况。该研究于12月2日在线发表于Drug Saf.（Q1 IF: 5.228）。

比例失衡分析常用于检测药物的安全信号，即评估某种药物不良反应的报告比例是否存在畸高的现象。本项研究使用调整后的报告优势比（ROR）及其95%置信区间（95%CI）比较了儿童青少年及成年患者的风险。

研究结果

研究共纳入了282,224例针对抗精神病药不良反应的自发报告，其中16,881例（5.9%）为体重增加。

表1 相比于成年患者，抗精神病药在儿童及青少年患者中的报告情况

如表1，调整性别、报告者资质、报告年份、报告地区、联用抗抑郁药/锂盐等因素后，相比于成年患者，抗精神病药相关体重增加在儿童（aROR 3.6; 95%CI 3.3-3.8）及青少年（aROR 2.3; 95%CI 2.2-2.4）患者中存在报告失衡。Non-cases指自发报告的除体重增加之外的抗精神病药不良反应。

图1 调整各因素后，抗精神病药在儿童（上）及青少年（下）患者中的报告情况

如图1，具体到抗精神病药，儿童患者中，利培酮相关体重增加的aROR最高（4.9; 95%CI 3.9-6.1）。阿立哌唑、喹硫平、齐拉西酮的aROR及95%CI上限均小于1。

青少年患者中，利培酮相关体重增加的aROR最高（3.6; 95%CI 3.1-4.1），其次为奥氮平（2.9; 95%CI 2.4-3.6）。阿立哌唑、帕利哌酮、喹硫平、齐拉西酮、氯氮平、卡利拉嗪、氟哌啶醇、鲁拉西酮的aROR及95%CI上限均小于1。

结论

本项基于全球性数据库的比例失衡分析显示，相比于成人患者，抗精神病药相关体重增加在儿童青少年患者中的报告比例畸高，尤其是12岁以下的儿童。考虑到体重增加对患者造成的短期及长期负担，临床使用抗精神病药时应密切监测体重，尤其是针对儿童使用利培酮时。

文献索引：Kaguelidou F, Valtuille Z, Durrieu G, et al. Weight Gain During Antipsychotic Treatment in Children, Adolescents, and Adults: A Disproportionality Analysis in the Global Pharmacovigilance Database, Vigibase®. Drug Saf. 2022 Dec 2. doi: 10.1007/s40264-022-01252-6. Epub ahead of print.