近年来，达格列净等钠葡萄糖共同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂在有效治疗2型糖尿病的同时，还被逐渐证实有心血管保护作用，包括预防心衰、减肥、降低血压、减少心血管死亡等。

近期陆续公布的DEFINE-HF研究和DAPA-HF研究一致显示，在已有心衰的患者中，不论是否合并2型糖尿病，达格列净都有获益。

这意味着，达格列净不仅仅是一种降糖药物，还可能作为心衰治疗药物。

基于这些研究结果，美国食品药品监督管理局（FDA）给予达格列净快速通道审核资格，用于射血分数降低或保留的成年心衰患者，以降低心血管死亡或心衰恶化风险。

DAPA-HF研究是一项安慰剂对照的随机3期临床研究，纳入4744例射血分数降低的心衰患者，在接受最佳心衰药物治疗的基础上，随机分入达格列净组（10 mg/d）或安慰剂组。

中位随访18.2年期间，达格列净组心衰恶化（因心衰住院或需要紧急静脉用药）和心血管死亡的复合终点事件发生风险比安慰剂组降低了26%（16.3% vs 21.2%，HR=0.74）。

此外，首次心衰恶化事件发生风险降低了30%，心血管死亡风险降低了18%，全因死亡风险降低17%。

在合并和不合并糖尿病的患者中，达格列净带来的获益相似。

两组中容量不足相关不良事件、肾功能不全、低血糖等事件的发生率无显著差异。

在美国开展的DEFINE-HF研究规模相对较小，但也是一项随机对照研究，纳入的263例患者同样也是射血分数降低的心衰患者，也被随机分入达格列净组（10 mg/d）或安慰剂组，共治疗12周。

结果显示，6周和12周时，达格列净组和安慰剂组患者的N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平无明显差别，但12周时达格列净组心衰相关健康状态评分和NT-proBNP水平有临床意义改善的比例更高（61.5% vs 50.4%，OR=1.8）.

来源：

[1]Michael E. Nassif, et al. Dapagliflozin Effects on Biomarkers, Symptoms, and Functional Status in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The DEFINE-HF Trial. Circulation, Originally published 16 Sep 2019

[2]John J.V. McMurray, et al. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med, September 19, 2019

[3]https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/fda-grants-fast-track-designation-for-farxiga-in-heart-failure.html

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