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2023 年 3 月 1 日最新版国家医保目录正式落地执行，今年更新的医保谈判药品中的安伯瑞®（布格替尼片）是肺癌重磅药物之一，对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线和后线治疗，符合适应症范围均可报销。布格替尼医保执行价格降幅较大，为ALK阳性非小细胞肺癌患者带来福音，降低患者负担，提高药物可及性。对此，医脉通特邀广东省人民医院肿瘤医院院长周清教授解读布格替尼进入国家医保目录后对临床、患者的意义。

专家简介

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周清教授

主任医师，博士研究生导师

广东省人民医院肿瘤医院院长

广东省肺癌研究所副所长，肿瘤中心肺内二科主任

国际肺癌研究协会（IASLC）国际事务委员会（International Affairs Committee)委员

中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）副会长兼秘书长

中国抗癌协会第一届国际医疗交流分会副主任委员

中国女医师协会第二届临床肿瘤专业委员会副主任委员

广东省女医师协会肺癌专业委员会主任委员

广东省基层医药学会肺癌专业委员会主任委员

一、最新版国家医保目录于 2023 年 3 月 1 日正式落地执行，安伯瑞®（布格替尼片）成功列入其中，对于广大ALK阳性非小细胞肺癌的患者和临床医生来说都是一个好消息。请您谈谈这对于临床医生和患者的意义？

布格替尼医保执行价格降幅高达60%，极大提高药物可及性。临床医生将减少对患者经济负担的关注，转而更加注重药物的疗效、安全性以及如何优化 ALK 阳性患者全程管理策略。

近期，国家医保局公布了2022年国家医保谈判结果，周清教授表示，大家较为关心新一轮谈判结果，从新一轮国谈结果来看，ALK TKI领域中安伯瑞®（布格替尼片）和博瑞纳®（洛拉替尼片）成功进入国家医保目录，自此，ALK TKI家族药物均已进入医保，这对于ALK钻石突变患者而言是巨大福音，因为ALK突变患者需要长期治疗，极大减轻患者长期治疗的经济压力非常重要。

周教授谈到，药物经过国谈大幅降价后进入医保，对于经济负担较重的患者是利好消息。布格替尼医保执行价格降幅高达60%，大幅降低ALK阳性NSCLC患者经济负担，提高药物可及性。在未来临床工作中，临床医生将减少对患者经济负担的关注，转而更加注重药物的疗效、安全性以及如何优化 ALK 阳性患者全程管理策略。

二、在检测和诊疗方案全面进步的精准医学时代，请您谈谈如何优化ALK阳性NSCLC患者全程管理？

针对ALK突变的治疗药物层出不穷，临床医生更需要做好药物的精准评分（CTONG评分）以及患者个体化全程管理。

周教授指出，对于ALK钻石突变患者而言，如何做好全程管理让患者实现长生存是重要话题，我们在吴一龙院长的带领下，中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）制定了药物整体评分标准，CTONG评分作为药物评价的一种方法，评分考量因素诸多，如药物疗效、副作用、剂量下调或导致停药的百分比、后续治疗可及性以及保险覆盖情况。随着布格替尼进入国家医保目录，患者报销后的治疗费用大幅下调，药物可及性也大大提高。该药物的CTONG评分将显著上升，因为效费比越高的药物，评分越高。另外，随着效费比的提高，药物可及性也大大提高。除了上述的因素外，临床医生还需要考虑患者的个体差异，比如患者的年龄、PS评分、肿瘤负荷、合并症等情况。因此，在临床中，我们要综合考虑患者情况，再结合CTONG评分制定患者的治疗方案以及后续如何更好地开展基因检测，如发现后续的二次突变或者其他耐药机制做好精准的全程管理。总而言之，针对ALK突变的治疗药物层出不穷，临床医生更需要做好精准评分以及患者个体化全程管理，周教授补充道。

布格替尼有良好的疗效和安全性，医保后可及性显著提高，临床医生将积累更多用药经验，发挥最大的临床作用。

周教授讲到，虽然布格替尼是二代ALK TKI中上市相对较晚的药物，但是其疗效及安全性独具特色。ALTA-1L研究数据显示，布格替尼一线治疗整体人群（允许≤1线使用全身治疗的患者入组）缩瘤率较高，完全缓解（CR）率达到24%，CR是临床治疗中想要达到的最理想的状态，因为CR意味着患者通过常规的治疗手段、影像手段已经找不到病灶。高的CR率对于患者和医生来说都是非常重要的指标，可提升治疗成就感。同时，布格替尼的颅内疗效也值得肯定3。此外，布格替尼的安全性也具有独特性，比如早期肺部不良事件，但研究发现，通过前7天90mg QD，后续180mg QD的给药方式，将极大的降低早期肺部不良事件的发生率，使其和其他常用的靶向药物的肺不良事件的发生率基本达到等同的水平。随着布格替尼进入医保，其价格大幅下降、可及性显著提高，临床医生将积累更多用药经验，进而将这一优秀的治疗武器发挥最大的作用。

三、您除了是医院院长、肿瘤科医生，另一个重要身份是中国胸部肿瘤研究协作组（CTONG）副会长兼秘书长，多次发起和参与重磅的国内外临床研究，持续推进国内肺癌领域发展。想请您谈谈，对于年轻肺癌医生而言，在研究水平提升的道路上您有什么建议？

周教授认为，对于医生而言，临床工作和科研工作是密不可分的整体，在临床工作中不可能把科研和临床工作完全地割裂开，临床工作本身也是科研，科研亦是为了临床。CTONG平台特别注重青年英才的培养，对于年轻医生来说，平台提供许多发展空间，比如，平台设立青年英才基金，每个英才大概能够得到30万的基金资助。

此外，除了CTONG平台英才计划的基金资助外，平台专门为年轻人特别创立与大咖交流对话的机会，包括和国外学术团队交流，输送年轻人到国外进行短期或者长期的培训。CTONG平台为中国年轻临床医生提供了各种各样的机会，希望未来在吴院长等大咖的带领下，一代又一代的青年英才积极推动我国肺癌防治事业的发展，期望未来无论是大咖还是青年英才代表中国团队走向世界舞台。

参考文献：

1. Sung H, et al. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249.

2. LIU Ying-lei, YU Yong-feng, LU Shun. ALK融合基因阳性非小细胞肺癌的临床研究进展[J]. 解放军医学杂志, 2019, 44(6):9.

3. Camidge D R, Kim H R, Ahn M J, et al. Brigatinib versus crizotinib in ALK inhibitor–naive advanced ALK-positive NSCLC: final results of phase 3 ALTA-1L trial[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2021, 16(12): 2091-2108.