当地时间3月5日，在2023年美国心脏病学年会（ACC 2023）特色临床研究（FCR-2）专场中，韩国首尔国立大学医院心血管中心Hyo-Soo Kim博士公布了HOST-IDEA随机临床试验结果。该试验比较了使用超薄支柱和先进聚合物技术的药物洗脱支架（DES）进行经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后3-6个月与12个月的双联抗血小板（DAPT）。试验结果显示，在使用第三代DES进行PCI的患者中，3-6个月DAPT组的净不良临床事件（NACE）不劣于12个月DAPT组。该试验同步发表于Circulation杂志。

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研究背景

当前指南建议，在接受PCI的患者中，缺血性心脏病（SIHD）患者的DAPT为6个月，急性冠脉综合征（ACS）患者为12个月。具有超薄支柱和先进聚合物技术的第三代DES具有理论上的优势，可最大程度降低支架相关并发症的风险，并可缩短DAPT的默认持续时间。但使用第三代DES进行PCI术后短期DAPT的数据有限。

研究简介

HOST-IDEA试验是一项有研究者发起的多中心、开放标签、非劣效性、随机试验，在韩国37个中心进行。试验招募了使用Orsiro生物可降解聚合物西罗莫司洗脱支架（SES）或Coroflex ISAR无聚合物SES进行PCI的患者，按照1:1的比例随机分为3-6个月DAPT组和12个月DAPT组。试验排除了ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。抗血小板药物的选择由医生自行决定。

主要终点为12个月时NACE，包括心脏死亡、靶血管心肌梗死、临床驱动靶病变血运重建、支架血栓形成或大出血（定义为出血学术研究会[BARC] 3型或5型）的复合终点。主要的次要终点是靶病变衰竭、心脏死亡、靶血管心肌梗死、临床驱动靶病变血运重建和大出血（BARC 3型或5型）。

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图1 试验流程

该试验最终纳入2013例新发狭窄病变患者，其中3-6个月DAPT组1002例，12个月DAPT组1011例。患者平均年龄65.7±10.5岁，其中男性1487例（73.9%），ACS患者1110例（55.1%）。此外，72.0%的患者接受了Orsiro SES PCI，支架的平均总长度和数量分别为29.2±16.5 mm和1.6±1.0。两组患者的基线人口统计学、临床、血管造影和手术特征无明显差异。

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图2 基线特征

3-6个月DAPT组的DAPT中位持续时间为100天，12个月DAPT组为360天（P＜0.001）。3-6个月DAPT组患者对研究方案的依从率为72.0%，12个月DAPP组为94.4%。

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图3 药物使用

3-6个月DAPT组中98.7%的患者（989/1002）和12个月DAPT组中99.4%（1005/1011）的患者完成了临床随访。12个月时，主要终点NACE发生在3-6个月DAPT组的37例（3.7%）患者和12个月DAPT组的41例（4.1%）患者中。

3-6个月DAPT组与12个月DAPT组的非劣效性得到满足（绝对风险差，-0.4% [单侧95%CI，-∞% - 1.1%；非劣效P<0.001]）。两组主要终点的风险相当（HR 0.93，95%CI 0.60 - 1.45，P=0.75）。

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图4 主要终点

在主要的次要终点方面，两组之间在靶病变衰竭（24例 vs 25例；HR 0.98，95%CI 0.56 - 1.71，P=0.94）或大出血（15例 vs 19例；HR 0.82，95%CI 0.41 - 1.61，P=0.56）方面无显著差异。

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图5 12个月时所有临床结果

在各个亚组中，NACE方面3-6个月DAPT的治疗效果一致。使用支架类型不影响主要终点和主要的次要终点。

在出院时接受氯吡格雷的患者中，两组的主要和次要终点无显著差异。出院时接受强效P2Y12抑制剂的患者中，与12个月DAPT组相比，3-6个月DAPT组大出血风险较低趋势在统计学上不显著（0.9% vs2.8%，HR 0.42，95%CI 0.04 - 4.12）。在3-6个月DAPT组中，完成3-6个月的DAPT后，阿司匹林单药组和P2Y12抑制剂单药组的主要和次要终点无显著差异。

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图6 氯吡格雷和强效P2Y12抑制剂临床应用结果

研究结论

在排除STEMI的普通人群中，使用超薄支柱和先进聚合物技术的第三代DES进行PCI后，在NACE方面3-6个月DAPT不劣于12个月DAPT。需要进一步研究将这一发现推广到其他人群，并确定3-6个月DAPT的理想方案。

信源：Hyo-Soo Kim. Comparison Of 3-month Versus 12-month Dual Antiplatelet Therapy After Coronary Intervention Using The Contemporary Drug-eluting Stents With Ultrathin Struts And Advanced Polymer Technology: The HOST-IDEA Randomized Clinical Trial. Presented at: ACC/WCC 2023. March 5, 2023. New Orleans, LA.

专题链接：ACC 2023年会专题报道