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导读

2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间9月9日~13日在巴黎召开。作为肿瘤领域最具有影响力的学术会议之一，本次ESMO大会将有众多肿瘤领域新数据公布。近年来，新辅助治疗在尿路上皮癌中大放异彩，本届ESMO大会有研究者报告阿维鲁单抗（Avelumab）一线维持治疗晚期尿路上皮癌的长期结果，医脉通整理摘要如下，以飨读者。

Avelumab一线（1L）维持治疗晚期尿路上皮癌（UC）：JAVELIN Bladder 100试验中治疗≥12个月的患者结果

摘要号：1760P

标题：Avelumab first-line (1L) maintenance for advanced urothelial carcinoma (UC): Results from patients with ≥12 mo of treatment in JAVELIN Bladder 100

研究背景

在3期JAVELIN Bladder 100（NCT02603432）试验中，与最佳支持治疗（BSC）相比，阿维鲁单抗1L维持治疗联合BSC显著延长了1L含铂化疗后无进展的晚期尿路上皮癌（aUC）患者的总生存期和无进展生存期。由此，阿维鲁单抗1L维持治疗在全球范围内获得批准，并被纳入国际治疗指南成为标准治疗方案。本次研究报告了JAVELIN Bladder 100试验中阿维鲁单抗1L维持治疗≥12个月的患者的长期数据。

研究方法

纳入的患者均为1L含铂类化疗后无疾病进展的，不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。随机接受阿维鲁单抗＋BSC治疗的患者数据被纳入到该研究分析的范围。治疗持续至疾病进展、毒性不可耐受或患者撤回同意书。

研究结果

中位随访时间38.0个月（数据收集截止日期为2021年6月4日；所有患者随访时间均≥2年），阿维鲁单抗治疗组中有118/350名（33.7%）患者接受了≥12个月的治疗。这些患者（阿维鲁单抗1L维持治疗≥12个月的患者）的一般特征与总体阿维鲁单抗维持治疗组患者相似。

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图1 患者的一般特征

在阿维鲁单抗维持治疗≥12个月后，患者的中位总生存期（OS）未达到[95%CI 50.9个月-无法评估（NE）]，中位无进展生存期（PFS）为29.7个月。

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图2 阿维鲁单抗治疗≥12个月患者的OS

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图3 阿维鲁单抗治疗≥12个月患者的PFS

在总体阿维鲁单抗治疗组（N=344）的患者中，67例（19.5%）发生了3级及以上的治疗相关不良事件（TRAEs），26例（7.6%）发生了3级及以上的免疫相关不良事件（irAEs）。在阿维鲁单抗维持治疗≥12个月（n=118）的患者中，14例（11.9%）发生了3级及以上的TRAEs ，5例（4.2%）发生了3级及以上的irAEs 。

研究结论

在JAVELIN Bladder 100试验中，长期阿维鲁单抗1L维持治疗的安全性与之前的阿维鲁单抗单药治疗研究一致，延长治疗时间后未发现新的安全风险。这项研究结果进一步支持了对1L含铂化疗后无进展的aUC患者使用阿维鲁单抗1L维持治疗直至疾病进展的可行性。

参考来源：https://www.esmo.org/meetings/esmo-congress-2022