Neotorch研究—全球首个NSCLC围手术期免疫治疗达到无事件生存期（EFS）阳性的III期研究，其结果被ASCO Monthly Plenary Series（April）大会接收，将中国原研抗PD-1单抗特瑞普利单抗再一次推向世界舞台，其卓越疗效和强劲实力唱响我国NSCLC围术期免疫治疗新乐章。为此，医脉通特邀Neotorch研究Leading PI上海交通大学附属胸科医院陆舜教授抢先分享Neotorch研究看点，让我们一睹为快！

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看点一：Neotorch研究阳性结果的发布，标志着NSCLC真正围术期免疫治疗模式的成功

陆舜教授披露，Neotorch研究主要终点EFS达阳性且结果惊艳，主要病理缓解率（MPR率）和完全病理缓解率（pCR率）结果亮眼，值得期待。

同时陆舜教授指出，Neotorch研究开创了“3+1+13”模式，即术前3周期+术后1周期“特瑞普利单抗＋化疗”以及13周期“特瑞普利单抗”巩固治疗，涵盖了NSCLC手术的前后全过程，覆盖术前新辅助和术后辅助治疗两部分，能够更好地满足围手术期免疫治疗的临床需求。这标志着NSCLC真正围术期免疫治疗模式的成功。但过去已报道的CheckMate-816、IMpower 010和KEYNOTE-091研究仅聚焦单独的新辅助或辅助阶段。

看点二：Neotorch研究-聚焦中国IIIA-IIIB期患者，更符合中国临床实践

陆舜教授指出，Neotorch研究目前已在全国启动了56家中心，纳入了404例III期NSCLC患者，是首个纳入全中国人群，也是迄今为止中国最大样本的NSCLC围手术期前瞻性III期临床研究。Neotorch研究结果的公布，将会为中国NSCLC患者带来更多获益。

我国III期NSCLC约占新诊断NSCLC的1/3，且具有异质性高、手术难度大、患者术后创伤较大、复发率较高等特点，临床治疗困难重重，存在诸多未被满足的临床治疗需求。因此，Neotorch研究应运而生，聚焦中国IIIA-IIIB期NSCLC患者。

看点三：Neotorch研究-中国原创阳性结果全球领先公布，实现从跟跑到领跑

2023年1月17日，君实生物率先宣布Neotorch研究达到主要终点EFS优效性！这是全球首个NSCLC围术期（涵盖新辅助和辅助）免疫治疗达到EFS阳性的III期研究。陆舜教授欣喜道，Neotorch研究作为全球的领先者，其结果公布优先于KEYNOTE-671研究和AEGEAN研究，这展现了中国原创研究的强劲实力，也见证了中国原创研究从跟跑到领跑的巨大转变。

小结

陆舜教授表示，Neotorch研究结果将作为关键性研究数据呈递给国家药品监督管理局，未来中国原研抗PD-1单抗特瑞普利单抗“3+1+13”模式获批后，将极大程度地解决中国NSCLC患者在新辅助和辅助治疗阶段的药物可及性，为中国NSCLC患者的手术创造良好的条件，同时有助于显著改善术后疗效，并加强外科医生对患者的全程管理。此次Neotorch研究的重磅公布，将进一步为围术期NSCLC患者奠定坚实的循证医学基础，助力“健康中国2030”规划纲要的进一步落地，使更多围术期肺癌患者点燃生命希望。

Tips：

Neotorch研究（NCT04158440）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在比较特瑞普利单抗联合含铂双药化疗对比安慰剂联合含铂双药化疗治疗可手术非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

ASCO Monthly Plenary Series是由美国临床肿瘤学会（ASCO）发起的全体大会系列会议，每月由专家委员会精心挑选最新的重磅研究进行线上讨论，入选摘要将在ASCO年会上进行高规格的口头报告。