导读

中国肺血栓栓塞症注册登记研究（China Pulmonary Thromboembolism Registry Study, CURES）自2009年1月起启动，这是一个遍布全国100家分中心的大型前瞻性注册登记研究，招募符合条件的肺血栓栓塞症(pulmonary thromboembolism, PTE)的患者，详细收集流行病学和临床数据，并进行长程随访获取长期结局。CURES前期研究（2009-2015年）首次系统、全面地分析了根据PTE患者血流动力学状态、sPESI评分进行危险分层，不同初始治疗方案和住院期间死亡率的变化趋势，填补了全球PTE领域中国乃至亚洲数据的空白。

但是既往的研究没有验证sPESI及其他评分模型用于预测PTE患者30天死亡的结局。此外，近年来随着诊治水平的提高，PTE的短期死亡已经显著下降，因此纳入CURES新阶段入组的患者进行评分的验证研究所得到结果将更具临床实际价值。

近期，中日友好医院王辰院士、翟振国教授为共同通讯在欧洲内科学杂志在线发表CURES研究最新成果“Performance of the Simplified Pulmonary Embolism Severity Index in predicting 30-day mortality after acute pulmonary embolism: Validation from a large-scale cohort”，该模型验证研究分析的人群从CURES中选取，纳入2016年1月1日至2021年12月31日期间入组患者，外部验证了sPESI、RIETE、Bova评分、修订的FAST评分及Geneva评分模型在预测急性非高危患者30天全因死亡方面的性能，为在中国患者人群中使用这些国际最常用的模型提供证据支持。

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研究解析

肺血栓栓塞症死亡率高，疾病负担重，严重危害人类健康。即使是血流动力学稳定的非高危PTE患者，仍有较高的短期死亡率。2019年欧洲心脏协会发布的PTE诊治指南根据患者短期死亡风险提出了四个分层的模型，纳入了血流动力学评价、简化的肺栓塞危险指数评分（simplified Pulmonary Embolism Severity Index, sPESI）、右心功能不全的影像及生物标志物这些参数，将患者分为高危、中高危、中低危、低危风险组。基于风险分层的急性期管理是指南推荐的PTE临床管理路径，研究证明可以降低死亡率、改善预后及降低医疗成本。

目前国际上已发表许多急性PTE死亡预测评分模型，但在中国PTE患者中还没有得到广泛验证。sPESI评分在识别死亡低风险患者，及早期出院决策方面有重要作用，其他PTE短期预后的评分包括Geneva评分、FAST评分、BOVA评分及RIETE评分等，都通过前瞻或回顾的队列被开发或验证，并证实在患者管理中的临床价值。

本研究基于CURES的前瞻多中心队列，纳入6873例非高危的急性PTE患者。本研究利用来自中国大型真实世界队列的数据，外部验证了sPESI、RIETE、Bova评分、修订的FAST评分及Geneva评分模型在预测急性非高危患者30天全因死亡方面的性能。sPESI将3548名患者（51.6%）分为低风险组，30天死亡率为1.3%，将3325名患者（48.4%）分为中风险组，30天死亡率为5.9%。RIETE评分将3000名患者（43.7%）分为低风险组，30天死亡率为1.23%，将3873名患者（56.3%）分为中风险组，30天死亡率为5.3%。根据Geneva评分，5885名患者（85.6%）被分层为低风险，988名患者（14.4%）被分层为中风险。低风险组中3.0%的患者30天全因死亡，中风险组中有6.7%患者发生30天全因死亡。

RIETE评分的AUC最高，为0.723（95%CI，0.691，0.755），其次是sPESI，AUC为0.712（95%CI，0.680，0.743）。修订FAST评分和Bova评分的AUC分别为0.603和0.586。RIETE评分⩾1分，30天内死亡风险增加4.453倍（95% CI，3.127，6.341，p<0.001），而sPESI评分⩾1分的OR值最高，为4.743（95% CI，3.427，6.563，p<0.001）。RIETE评分的特异性最高，为0.745（95%CI，0.734，0.755），而sPESI的灵敏度最高，为0.809（95%CI，0.760，0.859）。所有五个评分的阴性预测值都很高。

5个评分模型预测非高危PTE患者30天全因死亡的模型表现

模型表现（AUC）

本研究结果重点提示

1、验证研究结果显示sPESI与RIETE都有较好的模型表现，但是sPESI模型因其变量的简便性及实用性，可以建议用于中国急性PTE患者的急性期管理的临床实践，尤其是用于区分短期死亡风险极低的患者。

2、模型的应用将可以降低患者住院时间及优化医疗资源使用。后续将可以针对基于模型的患者管理或临床路径展开研究，针对不同危险分层选择最合适的治疗方案，包括临床治疗场景及药物选择，并开展卫生经济学评价，验证方案的有效性、安全性及经济性，进一步在临床实践中进行推广。

3、此外，后续研究还可以使用临床可及的、有意义的、传统的或新型的参数来优化和增强评分的表现，从而进一步提高临床预测能力，并最终优化临床路径、改善患者预后。

该研究由我国肺栓塞注册登记研究团队合作完成。翟振国教授、王辰院士为该研究论文的共同通讯作者，张宇博士、陈意浓博士、陈虹教授为共同第一作者。研究工作得到十三五国家重点研发计划精准医学专项、中国医学科学院医学与健康科技创新工程及中央高水平医院临床科研业务费资助。