日前，安进公司（Amgen）宣布，中国国家药监局已经批准了瑞百安（Repatha®）的新适应症，治疗成人动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD），以降低心肌梗死、中风和冠状动脉血运重建的风险。瑞百安是一款PCSK9抑制剂，通用名为依洛尤单抗（evolocumab），早前已在国内获批用于罕见病高胆固醇血症。值得一提的是，这是国家药监局批准的首款用于治疗成人动脉粥样硬化性心血管病的PCSK9抑制剂。

此次依洛尤单抗获批用于成人动脉粥样硬化性心血管病，是这款新药在中国获批的第二个适应症。

去年7月，Evolocumab已经获得国家药监局批准，根据官方新闻稿，这是“首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。

来源：医药观澜

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