克利夫兰诊所的一个研究小组发现，在植入心脏起搏器和除颤器等心脏设备时，使用可吸收的抗生素洗脱包膜可以将主要感染发生率降低40%。

这项研究在ACC第68届年度科学会议上发布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上。

全世界每年大约有170万患者接受心脏植入式电子设备。这些设备用于纠正心律失常，包括起搏器和植入式心律转复除颤器。虽然设备是安全的，但存在感染的风险，特别是在更换设备或其他辅助程序（如口袋修订、领导变更和升级）之后。

虽然重大感染的风险很低，但一旦发生，对患者来说可能是致命性的，从而导致侵入性手术、设备移除、住院时间延长和潜在的死亡。”除了在器械操作前使用抗生素外，这是第一次被证明能降低感染风险的随机临床试验。

封套由可吸收的网状物制成，包裹除颤器或起搏器，当植入体内时用于稳定装置。它被涂上两种抗生素米诺环素和利福平，在至少七天的时间内持续释放到设备袋中。封套在大约9周内被完全吸收。

这项全球试验在25个国家的181个中心纳入了6983例患者，他们新近接受了心脏再同步治疗除颤器，或在他们的心脏植入式电子设备上进行了系统更换或重置。

他们随机接受可吸收抗生素洗脱包膜或不接受吸收的抗生素洗脱包膜，并随访至少12个月。

所有患者在手术前均接受标准预防性抗生素治疗，以降低感染风险。

在对照组，1.2%（42例患者）发生了严重感染，而包膜组为0.7%（25例患者），吸收的抗生素洗脱包膜使感染风险减少了40%。

在主要感染中，17例为心内膜炎，1例为心脏内层感染，50例为囊袋感染。包膜组的囊袋感染较少。

研究者表示，与其他试验相比，我们研究中的感染率总体上非常低，然而，我们发现可吸收抗生素洗脱包膜仍然能够为患者提供显著的减少感染的益处。鉴于心脏装置感染的严重性，我们努力使感染率尽可能接近零。

研究人员发现，使用可吸收抗生素洗脱包膜时并发症发生率没有增加。

来源：Khaldoun G. Tarakji, et al. Antibacterial Envelopeto Prevent Cardiac Implantable Device Infection. N Engl J Med, March 17,2019DOI: 10.1056/NEJMoa1901111

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