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类风湿关节炎（RA）中，当前很大比例的患者通过使用生物制剂和靶向合成改善病情抗风湿药（DMARDs）达到了低疾病活动度或临床缓解的治疗目标。随之而来，临床中更多地考虑治疗减量或停药的可能，而防止疾病复发成为治疗减量或停药中的重要管理目标。目前，临床已经确定了切实可用的评估工具以衡量RA治疗应答和治疗目标，从而指导临床管理。但至今尚缺乏用于评估疾病活动明显恶化的公认的测量指标。这导致学界对“恶化”的概念不一致，阻碍了在临床试验和临床护理中对疗效持久性的认识。

10月27日，Ann Rheum Dis.（影响因子27.4）刊文，奥地利维也纳医科大学学者Konzett等基于两种成熟的疾病活动综合评估指标——简化疾病活动指数（SDAI）和临床疾病活动指数（CDAI）建立和验证了RA疾病复发的定义。

研究方法

研究分析了来自挪威改善病情抗风湿药注册表（NOR-DMARD）和维也纳RA队列的RA治疗过程。在接受者操作特性（ROC）曲线分析中，确定基于SDAI和CDAI绝对变化的复发定义。NOR-DMARD中80％的队列数据用于确定临界值，20％的队列数据用于内部验证。然后在独立的维也纳RA队列中进行外部验证。

研究结果

研究分析了2002年至2022年期间在NOR-DMARD注册的2837名RA患者的4256个治疗过程。患者的疾病中位数持续时间为4.2年，41％的患者在基线时未接受过甲氨蝶呤治疗，74％的患者未接受生物制剂（bDMARD）治疗。验证队列（维也纳RA队列）包括1996年至2021年间就诊的1999名RA患者的2557个治疗过程；csDMARD治疗占72％，生物制剂/靶向合成DMARD治疗占28％。

确定复发定义

对SDAI和CDAI的绝对变化进行ROC曲线分析，结果显示其AUC分别为0.83（95％置信区间[CI] 0.80-0.86）和0.83（95％CI 0.80-0.85）。在1000个相关样本中，达到至少80%特异性的临界值为SDAI增加4.7和CDAI增加4.5。因此，研究者提出，RA复发的初步定义分别为SDAI评分增加4.7和CDAI评分增加4.5。

验证定义

经验证，上述定义在内部和外部验证队列中表现良好。根据该定义，复发显著影响患者功能（∆健康评估问卷[HAQ]复发vs未复发；p<0.001）和关节结构（复发后改良Sharp评分增加43%；p<0.001）。

研究结论

在达到治疗目标后考虑治疗减停的新治疗策略下，将复发的定义标准化是非常必要的。本项研究提出并验证了基于SDAI和CDAI两种疾病活动评分变化的RA疾病复发的定义。在两个大型真实世界RA队列验证该定义，结果表现良好。这一针对RA复发的新定义，或将作为客观指标支持临床决策，以对需要加强治疗的患者进行有效和持续的干预。

随着高效药物的出现，逐渐减少甚至停止治疗成为RA管理中越来越常见的策略。明确复发定义有助于在临床管理中对复发进行标准化识别，并在逐渐减量或停药相关研究中作为一致和可靠的终点标准。

参考文献：Konzett V, Kerschbaumer A, Smolen JS, et al. Definition of rheumatoid arthritis flare based on SDAI and CDAI. Ann Rheum Dis. 2023 Oct 27:ard-2023-224742. doi: 10.1136/ard-2023-224742. Epub ahead of print. PMID: 37890977.