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「基层医药学会官微」出品

医疗器械管理分会标准化文件申报及编写培训会顺利举行

由广州市市场监督管理局提出、广东省基层医药学会主办的广州市地方标准《医疗设备预防性维护管理规范第1部分总则》于2023年7月4日通过立项，拟于2024年上半年发布。为高质量完成该地方标准，并顺利开展相关分则的申报及编写工作，2024年1月31日，医疗器械管理分会在天河区创展中心组织召开标准化文件申报及编写培训会，邀请广州市标准化研究院资深专家郑裕田工程师为主讲老师。省内医疗机构设备工程师及生产企业专业技术人员踊跃报名，线上线下参会人员超过100名。

谢卫华主委主持会议

郑裕田工程师从标准化基本概念、标准文件起草三原则、标准文件起草步骤、标准文件表述和编排要求、地方标准制定流程五个方面详细解读了GB/T1.1《标准化文件的结构和起草规则》。又以国家标准《大型游乐设施检查维护保养与修理》为例，详细阐述系列标准申报与编写的注意事项。

课后，郑裕田工程师一一解答了参会人员的问题，帮助大家厘清系列标准架构逻辑及编写原则和要点，为今年申报相关分则打下了良好的理论基础。

最后，谢卫华主委和市市场局领导总结发言，培训会圆满结束。