近年来，中国在自然科学领域进步显著，2024年自然指数位居全球第一。在心血管领域，2025年度我国同样取得了令人瞩目的成果，近30篇研究登顶医学四大综合期刊和四大心血管专业期刊。本文将回顾并盘点其中最具代表性的十大重要年度进展。

高血压领域

▋一、STEP研究6年随访：老年高血压患者强化降压长期获益

首都医科大学附属北京安贞医院蔡军教授团队牵头的STEP研究原始结果于2021年发表于NEJM，证实在60～80岁高血压患者中，强化降压治疗[收缩压目标110～130 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）]较标准治疗（收缩压目标130～150 mmHg）显著降低心血管事件。2025年，STEP研究6年延长随访结果发表于JACC。原试验结束后，所有留在试验中的患者均接受强化降压治疗。经中位6.11年随访，持续强化降压组主要心血管事件年发生率为1.12%，延迟强化降压组为1.33%（HR=0.82，95%CI：0.71～0.96，P=0.015）。除持续强化组低血压发生率略高外，两组安全性事件无显著差异。STEP延长随访表明，中国中老年高血压患者长期坚持强化降压安全有效，且越早启动强化降压治疗，心血管获益越大。

▋二、BPROAD研究：糖尿病合并高血压患者强化降压的高质量证据

上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士、王卫庆教授、徐瑜教授团队在NEJM发表BPROAD研究。这是继ACCORD研究后，聚焦2型糖尿病合并高血压患者强化降压治疗的超大规模临床研究。该多中心随机对照试验（RCT）在中国145家中心纳入12821例合并心血管高危因素及2型糖尿病的高血压患者，随机分配至强化降压组（收缩压<120 mmHg）或标准降压组（收缩压<140 mmHg）。中位随访4.2年期间，强化降压组及常规降压组分别有393名患者（1.65例/100人年）、492名患者（2.09例/100人年）发生主要心血管事件，强化降压组显著低于标准降压组（HR=0.79，95%CI：0.69～0.90，P<0.001）。该研究为糖尿病患者强化降压提供了高质量RCT证据，推动2025年美国心脏协会（AHA）/美国心脏病学会（ACC）高血压指南将糖尿病患者强化降压证据等级从B-R级提升至A级。

▋三、CRHCP-3研究：强化降压可相对降低15%痴呆风险

中国医科大学附属第一医院孙英贤教授团队牵头的中国农村高血压控制项目Ⅲ期（CRHCP-3）研究于2025年4月发表于Nature Medicine。该开放标签的整群RCT在326个村庄共纳入33995名未控制高血压的农村居民，随机分配至非医师社区保健人员主导的强化降压干预组（目标血压<130/80 mmHg）或常规护理组。48个月随访显示，干预组收缩压和舒张压较对照组分别多降低22.0 mmHg和9.3 mmHg（均P<0.0001）。干预组全因痴呆年发生率显著低于对照组（1.12% vs 1.31%），风险相对降低15%（HR=0.85，95%CI：0.76～0.95，P=0.0035）。CRHCP-3研究证实了村医主导的降压模式在资源有限地区仍然有可行性，且强化降压在预防痴呆的发生方面有显著效果。

冠心病领域

▋四、FLAVOUR Ⅱ研究：AngioFFR指导PCI非劣效于IVUS

浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队于2025年4月在The Lancet发表的FLAVOUR Ⅱ研究是一项开放标签、非劣效性设计的RCT，旨在比较血管造影衍生血流储备分数（AngioFFR）与血管内超声（IVUS）指导经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的临床结局，其中AngioFFR是一种无需压力导丝和血管扩张药物的新型功能学评估工具。该研究在中国22个中心纳入了1839例疑似缺血性心脏病且经冠脉造影评估冠脉≥50%狭窄、血管直径≥2.5mm的患者，1:1随机分配至AngioFFR指导组（n=923）或IVUS指导组（n=916）。中位随访12个月时，AngioFFR组和IVUS组的主要复合终点（死亡、心肌梗死或血运重建）发生率分别为6.3%和6.0%（非劣效性P=0.022）。该研究证明在非复杂冠状动脉疾病患者中，AngioFFR在决策血运重建及支架优化方面与IVUS同样有效。目前FLAVOUR Ⅲ研究正在稳步推进，进一步探索AngioFFR与IVUS联合应用的临床价值。

▋五、REC-CAGEFREE Ⅱ研究：DCB治疗后DAPT降阶策略

空军军医大学西京医院陶凌教授团队牵头的REC-CAGEFREE Ⅱ研究于2025年3月发表于The BMJ。该开放标签、非劣效性设计的RCT在中国41家医院纳入1948例接受紫杉醇药物球囊（DCB）治疗的急性冠脉综合征（ACS）患者，随机分配至分阶段降阶双联抗血小板治疗（DAPT）组（n=975）与标准DAPT组（n=973）。降阶组采用阿司匹林联合替格瑞洛1个月，随后改为替格瑞洛单药5个月，最后阿司匹林单药6个月的治疗，标准组则为连续12个月的阿司匹林联合替格瑞洛治疗。在12个月随访期间，降阶组87例（8.9%）和标准组84例（8.6%）患者发生主要复合终点（全因死亡、卒中、心肌梗死、血运重建或BARC 3/5型出血），证实降阶DAPT不劣于标准DAPT（非劣效P=0.013），且降阶组严重出血显著减少（0.4% vs 1.6%，P=0.008）。该研究首次通过RCT证实，DCB治疗的ACS患者采用分阶段DAPT降阶策略，在保证缺血保护非劣效的同时可显著降低严重出血风险，为DCB治疗后抗血小板策略优化提供了重要证据。

房颤领域

▋六、PROMPT-AF研究：持续性房颤改良“2C3L”消融策略优于单纯PVI

首都医科大学附属北京安贞医院桑才华、马长生教授团队在JAMA发表PROMPT-AF研究，验证了改良“2C3L”消融策略治疗持续性房颤患者的有效性。该策略是在肺静脉隔离（PVI）基础上联合线性消融（左心房顶线、二尖瓣峡部线、三尖瓣峡部线）及Marshall静脉乙醇消融（EIVOM）。该RCT在中国12个中心纳入498例持续性房颤患者，1:1随机分配至改良“2C3L”术式组或单纯PVI组。12个月时，改良“2C3L”术式组无房性心律失常复发率显著优于单纯PVI组（70.7% vs 61.5%，HR=0.73，95%CI：0.54～0.99，P=0.045），为持续性房颤的消融手术策略提供了有效方案。基于上述结果，PROMPT-AF Ⅱ研究拟验证脉冲消融技术在PVI联合线性消融（后壁线、二尖瓣峡部线、三尖瓣峡部线）及EIVOM中的有效性，该研究已于2025年启动，预计2027年完成。

心衰领域

▋七、PANDA-Ⅱ研究：急性心衰患者院内流感疫苗接种可改善预后

首都医科大学附属北京安贞医院杜昕、董建增、马长生、张宏家教授团队牵头的PANDA-Ⅱ研究发表于The Lancet。这是一项多中心的整群RCT，在全国12个省份164家医院连续三个冬季（2021—2024年）纳入中重度心衰（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）成年患者，按1:1随机分组，干预组的医院在出院前为患者提供免费流感疫苗接种（n=3570），而对照组的医院建议患者在当地社区自费接种流感疫苗（n=4201）。主要终点为出院30天后12个月内全因死亡或再住院的复合终点，干预组事件发生率显著低于对照组（41.2% vs 47.0%，OR=0.83，95%CI：0.72～0.97，P=0.019）。该研究证实急性心衰患者出院前院内接种流感疫苗可显著改善1年预后，为流感疫苗纳入急性心衰标准化管理提供了高质量循证证据。

远程医疗领域

▋八、MIRACLE-AF研究：村医主导的远程房颤整合照护模式可改善预后

南京医科大学第一附属医院陈明龙教授团队于2025年2月在Nature Medicine发表MIRACLE-AF研究，验证基于远程医疗平台、由村医主导的房颤整合照护模式在中国农村地区的有效性。该整群RCT在江苏省30个村诊所纳入1039名≥65岁房颤患者，1:1随机分配至MIRACLE-AF模式干预组或常规管理组。12个月时，干预组“ABC路径”依从率显著高于对照组（33.1% vs 8.7%，P<0.001）。36个月随访显示，干预组主要心血管复合终点年发生率显著低于对照组（6.2% vs 9.6%，HR=0.64，95%CI：0.50～0.82，P<0.001）。该研究证实，村医主导的远程医疗整合照护模式可显著改善基层房颤管理质量与患者依从性，并有效降低临床不良事件发生率，为资源受限地区的心律失常管理提供了可推广的方案。

▋九、SMARTER研究：村医主导的移动健康干预可降低10年心血管发病风险

中国医学科学院阜外医院李希教授团队牵头的SMARTER研究于2025年5月发表于The BMJ。该整群RCT在中国5个省份的127个村庄纳入4533名心血管病高危对象，随机分配至村医主导的移动健康干预组（n=2297，64村）或常规基层卫生服务对照组（n=2236，63村）。干预措施包括个体化危险因素评估、医患共同设定阶梯式目标、针对性健康教育短视频、周期性健康监测反馈及游戏化激励机制。主要终点为12个月时10年心血管病发病风险（China-PAR评分）变化，干预组的风险从18.0%降至11.7%，对照组从17.8%降至13.6%，组间差异显著（绝对差异-1.88%，95%CI：-2.57～-1.19，P<0.001）。次要终点显示，干预组在终生动脉粥样硬化性心血管疾病风险、血压、血糖、吸烟率等多项行为与代谢指标控制方面均显示出改善的趋势。该研究证实了村医主导的移动健康干预在降低心血管风险及改善危险因素控制方面的有效性，为中国农村及其他资源不足地区的基层心血管健康管理提供了可推广的实证模式。

结构性心脏病领域

▋十、中国自主研发的生物可降解ASD封堵器闭合效果非劣效于金属封堵器

中国医学科学院阜外医院潘湘斌和四川大学王云兵教授团队在JAMA发表了针对生物可降解房间隔缺损（ASD）封堵器的大规模临床研究。该研究为多中心、开放标签、非劣效性设计的RCT，在中国10家心脏中心纳入230例继发孔型ASD患者，1:1随机分配至生物可吸收封堵器组（n=116）或传统金属封堵器组（n=114）。随访6个月，可吸收封堵器组和金属封堵器组的闭合成功率分别为96.5%和97.4%（非劣效P<0.001）。2年随访时，两组在闭合成功率（94.8% vs 96.5%，P=0.75）及器械相关不良事件发生率（2.6% vs 3.5%，P=0.72）方面差异均无统计学意义，且生物可吸收封堵器在2年内实现了约99.8%的降解率。该研究证实，中国自主研发的生物可降解封堵器在安全性和有效性方面不劣于传统金属封堵器，且能在2年内几乎完全降解并实现组织再生，为ASD介入治疗提供了突破性方案。

中华医学会心血管病学分会

执笔人：首都医科大学附属北京安贞医院心内科国家心血管疾病临床医学研究中心马长生