译者：董冰子青岛大学附属医院

引言：2022年9月19-23日，国际内分泌领域的重磅会议「2022年欧洲糖尿病研究协会年会」于瑞典斯德哥尔摩以“线上+线下”的形式举行。会上有学者分享了题为《非奈利酮对慢性肾病和2型糖尿病患者的影响与基线HbA1c水平、HbA1c变异性和糖尿病病程无关》的研究报告。

既往研究：非奈利酮可带来2型糖尿病心、肾获益

非奈利酮（Finerenone）是第三代盐皮质激素受体拮抗剂，根据FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD研究汇总分析研究，非奈利酮可以降低2型糖尿病患者的心血管风险和慢性肾脏病（CKD）的肾脏结局。在此项研究中，研究者团队通过基线HbA1c、HbA1c变异性和糖尿病病程评估非奈利酮的效果。

2型糖尿病和CKD患者（尿白蛋白-肌酐比[UACR]≥30-≤5000mg/g和eGFR≥25ml/min/1.73m2）随机分入非奈利酮或安慰剂组。通过基线HbA1c四分位数分析、HbA1c变异性和糖尿病病程的四分位分析，比较非奈利酮与安慰剂对心血管事件（包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或心力衰竭住院）以及肾脏（肾功能衰竭、eGFR从基线持续下降≥57%或肾脏原因死亡）复合终点的影响。在13026名受试者中，平均基线HbA1c为7.7%，平均糖尿病病程为15.4年。较高的基线HbA1c四分位组的糖尿病病程较长，且糖尿病相关并发症更多。

最新数据：非奈利酮心肾获益，独立于HbA1c波动和糖尿病病程

➤与安慰剂相比，非奈利酮降低心血管风险和肾脏复合终点的作用与HbA1c（p-interaction分别为0.52和0.09）以及糖尿病病程四分位（p-interaction分别为0.12和0.75）一致。

➤治疗第一年的HbA1c变异性与更高的心肾风险相关。

➤HbA1c平均绝对残留每增加1个单位，心血管事件风险增加20%（HR1.20；95%CI 1.07-1.35；p=0.0016），肾脏事件风险增加36%（HR1.36；95%CI 1.21-1.52；p<0.001）。

➤非奈利酮的心血管和肾脏获益不受HbA1c变异性的影响（p-interaction分别为0.48和0.09）。

本文小结

本研究显示，HbA1c变异性增加与心肾结局风险增加有关，基线HbA1c、HbA1c变异性或糖尿病病程并未改变CKD和2型糖尿病患者应用非奈利酮的心肾获益。2022年6月，我国已批准非奈利酮这一新一代的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂用于改善2型糖尿病相关慢性肾脏病的心血管和肾脏事件风险，是改善2型糖尿病患者心肾结局的新选择。

译者介绍

董冰子

医学博士，博士后，副主任医师，青岛大学附属医院内分泌科。毕业于日本国立德岛大学（日本文部省奖学金留学生），从事骨代谢的临床及基础研究工作。近年来以第一/通讯作者发表SCI论文13篇，研究成果发表于JBMR、Int J Biol Sci等，参编专著3部，主译2部，主持国家自然科学基金1项，省部级课题2项，参与获得省部级奖励2项。现任中国老年医学会内分泌学分会青年委员，山东省医学会骨质疏松和骨矿盐疾病专科分会委员，山东省医师协会骨质疏松和骨矿盐疾病分会委员，青岛市医学会骨质疏松和骨矿盐疾病专科分会委员兼秘书。