编辑：小园

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欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会是欧洲最负盛名和最具影响力的肿瘤学会议。2022年ESMO大会于2022年9月9日-13日以线下（法国巴黎）结合线上的方式举行，ESMO大会涵盖基础研究、转化研究以及最新临床研究进展，将为临床实践、多学科讨论等提供广阔、卓越的学术平台。

度伐利尤单抗获批之前，日本研究者曾证实调强适形放疗（IMRT）联合化疗用于局部晚期NSCLC的可行性，该技术目前用于胸部放化疗（CRT），但关于调强适形放疗（IMRT）联合化疗序贯度伐利尤单抗的前瞻性数据很少。今年ESMO大会上，研究者公布了WJOG12019L研究，该研究探索了IMRT联合化疗序贯度伐利尤单抗的结果。详情如下：

1 背景

基于PACIFIC研究，放化疗后巩固度伐利尤单抗成为局部晚期NSCLC患者的标准治疗选择。PACIFIC研究中，CRT之后开始进行随机化分配，因此未收集任何关于放疗的相关信息。IMRT可精确照射靶病灶，对周围正常器官伤害较小。

2 方法

符合条件的患者为细胞学或组织学确认的不可切除局部晚期NSCLC：PS为0/1、年龄<75、无严重的并发症患者接受 IMRT（60Gy/30Fr）治疗。主要终点为全分析集（FAS）中度伐利尤单抗的使用率或引入率（introduction rate）（阈值：70% 和预期：90%）。

研究设计

3 结果

2019年11月至2021年2月期间，共32例患者入组，其中2例患者撤回知情同意书，30例患者中有24例患者接受了度伐利尤单抗治疗（80.0%，90%CI：64.3-90.9%）。未引入的原因分别是：疾病进展（n=2）；CRT后参与另一项临床试验（n=2）；不可耐受不良事件（AE）（n=1）；因疾病不稳定接受3D-CRT治疗（n = 1）。研究者评估了29例患者的疗效，结果显示，15 例（52%）患者达到部分缓解（PR）、12例（41%）患者达到疾病稳定（SD）和2例（7%）患者疾病进展，缓解率（RR）为51.7%，疾病控制率（DCR）为93.1%。

表疗效分析

中位PFS为9.4个月和中位OS未达到。

图符合方案人群（PPP）的PFS和OS结果

1年PFS和OS率分别为55%和91%。无治疗相关的死亡事件发生，无4级不良事件发生。肺炎发生情况和主要不良事件见表。

表放射剂量和肺炎发生情况

表主要不良事件

4 讨论与结论

既往有研究显示，确定性CRT后不适合度伐利尤单抗治疗患者比例为23-30%。该研究显示，IMRT联合化疗治疗后，度伐利尤单抗的使用率为80%，IMRT联合化疗后未接受度伐利尤单抗治疗（与治疗结果无关）的原因包括：1例患者参与了其他研究，另1例患者因疾病不稳定接受3D-CRT。

IMRT联合化疗序贯度伐利尤单抗显示出较好的安全性，严重肺炎发生率较低。因疾病进展或不良事件部分患者无法使用度伐利尤单抗治疗。治疗期间因AE或疾病进展仅有很少患者不能接受度伐利尤单抗治疗。IMRT联合化疗序贯度伐利尤单抗显示出可行的安全性。

参考文献

958P-Intensity-modulated radiotherapy （IMRT）-adapted chemoradiotherapy （CRT） followed by durvalumab for locally advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）: A multicenter prospective observational study （WJOG12019L）.2022 ESMO.