临床指南的制定基于临床实践证据，随机对照试验（RCT）是最高水平的证据。

近期一项研究称，目前ACC/AHA发布的指南中，仅8.8%的建议有多个大规模RCT的支持。

研究还发现，几乎半数的A级证据来自药物，这主要是因FDA规定药物在上市前要有高质量的证据。

作者表示，在已发表心血管RCT试验中，完全或部分由企业资助超过了半数。2001年~2012年间，在所有已发表的RCT试验中，75%的患者由企业资助的试验招募。

除药物外，其他领域进行RCT的热情要弱得多。与药品相比，大多数医疗器械上市前仅需证明至少与已上市的器械一样安全有效。

因此，关于器材、操作、影像和医疗服务的相关建议中，有RCT证据的不超过6%。

证据水平A为由多个RCT支持、B为由单个RCT或观察数据支持，C是由专家意见或有限数据支持。

研究发现，25.9%的生活方式/咨询建议为A级证据、16.9%实验室建议为A级证据，14.7%药物建议为A级证据，医疗器材仅5.5%、操作仅6.0%、外科手术仅2.6%，健康服务或政策建议仅5.0%。

研究者分析了从2008-2019年期间ACC/AHA发布的29份临床指南中的2934个建议。涉及多个主题：药物、器械、非侵入性或微创手术、外科手术、诊断性侵入性手术或非侵入性成像检查、实验室、护理策略、医疗服务或政策、病史/体检，生活方式或咨询。

来源：Fanaroff AC, et al. Levels of evidence supporting drug, device, and other recommendations in the American Heart Association/ American College of Cardiology guidelines. Am Heart J, 2020, 226: 4-12.

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