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在第60届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD2024）上，中国糖尿病临床研究者迎来高光时刻，闪亮EASD舞台。

9月11日，北京大学人民医院纪立农教授以全球Leading PI（主要研究者）的身份，首次展示了由其牵头的COMBINE1 研究成果。这是中国糖尿病领域研究人员首次以全球Leading PI身份牵头开展的创新药物全球多区域临床试验（MRCT），标志着中国糖尿病研究者已经与世界学者并驾齐驱，具备全球临床研究的领导能力。

2型糖尿病的治疗难点所在

糖尿病，大家并不陌生。通常分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和其他类型糖尿病。根据中国糖尿病防治联盟的数据，2型糖尿病患者占比超90%。加之我国成人肥胖率的持续上涨和老龄人口规模的增加，糖尿病的患病率也呈现出上涨趋势。

2型糖尿病（T2DM）因其具有发病原因多样化、症状隐匿、慢性进展、需要长期治疗、存在个体差异等特点，使其治疗难点受制于血糖控制的复杂性、病程的进行性发展、治疗方案的个体化和多种并发症的预防治疗等，且需要患者有良好的依从性。因此，寻找更有效、便捷的2型糖尿病治疗方法，成为研究者迫切关注和亟待解决的问题。

COMBINE系列研究获可喜结果

当前，不同作用机制的药物联合治疗T2DM，已成为国内外指南推荐的重要治疗策略。COMBINE 1研究就是一项全球多中心、随机、开放标签的3a期临床试验，涉及多个国家和地区的研究者。这种跨国界的合作与交流有助于推动全球糖尿病研究的进步和发展。

COMBINE 系列研究评估了首个基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂IcoSema在不同2型糖尿病（T2DM）患者人群中的疗效和安全性。该研究自启动后历时两年多，现已取得初步结果，并在EASD年会上首次公布。

COMBINE1研究共纳入1291例既往使用基础胰岛素治疗血糖不达标的成人T2DM患者，随机分配至每周一次IcoSema组或每周一次依柯胰岛素组，治疗52周。结果显示，IcoSema组在改善血糖、降低HbA1c水平、减少低血糖风险、减轻体重等方面均表现出显著优势。

IcoSema是一种什么药？

IcoSema是全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，它将基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂司美格鲁肽按固定比例制成的联合制剂，旨在用于治疗糖尿病，特别是T2DM。

COMBINE1研究的结果显示，IcoSema在改善血糖、降低糖化血红蛋白A1c（HbA1c）水平等方面表现出显著优势。其中，HbA1c水平降幅高达1.55%。

不仅如此，IcoSema作为周制剂，每周仅需注射一次，大大减少患者注射次数和降低注射负担，有助于提升患者的治疗满意度和依从性。

同时，与胰岛素周制剂相比，IcoSema可以降低不良反应，比如减少低血糖风险、减轻体重，改善血脂水平、降低血压等。

综上所述，IcoSema作为一种创新性药物，有望成为一种更为简便、有效、安全的降糖药物，为患者带来更好的治疗效果。

临床试验研究结果引高度关注

本次会议上重磅公布的COMBINE 1～3研究结果引发临床高度关注。作为3a期临床试验，该系列研究评估了IcoSema在不同T2DM患者人群中使用的疗效和安全性。

在与会记者采访中，纪立农教授表示，非常荣幸能够作为全球多区域同步临床研究的PI，与多个国家的研究者共同开展COMBINE系列研究，并强调，全球多中心共同开展临床研究已成为新药研发的新趋势。COMBINE系列研究的顺利开展，得益于“中国同创”计划的推动，该计划促使中国更多地加入全球同步临床研究，实现从临床试验到新药递交申请的全球同步，让中国患者同步受益于全球创新药。

中国学者科研领域的全球贡献

纪立农教授是中国内分泌学领域的杰出专家，现任北京大学人民医院内分泌科主任、北京大学糖尿病中心主任等职务。他不仅在糖尿病领域取得了丰硕的研究成果，还积极推动国内外学术交流与合作，为中国糖尿病防治事业做出了重要贡献。

作为COMBINE 1研究的全球Leading PI，纪立农教授全程参加了研究设计以及后期研究方案的制定和执行。除了COMBINE系列研究外，纪立农教授团队还在EASD2024年会上展示了多项其他研究成果，如mazdutide对中国超重或肥胖患者肝脏脂肪变性的改善作用等……不仅推动了新型降糖药物的研发与应用，还提高了患者治疗满意度和依从性，促进了全球糖尿病研究的合作与交流，并为糖尿病管理提供了新策略。“这不仅是新药研发上的重要创新，也是从‘以患者为中心’角度考虑，让患者更容易接受治疗和依从治疗的一项重要措施。”纪立农教授说。

这些研究,进一步巩固了纪立农教授及其团队在糖尿病领域的领先地位，也为全球糖尿病防治提供了更多有价值的参考和借鉴，提升了中国在全球糖尿病研究领域的影响力和地位。

专家简介

纪立农

内分泌科

主任医师

现任北京大学人民医院内分泌科主任，北京大学糖尿病中心主任，博士生导师。主要致力于内分泌科临床工作和糖尿病分子遗传学的研究。

纪立农教授积极投身于国民公共健康管理及促进行业的发展。参与和开创了许多大型的针对公众和专业人员的教育项目，如“中国糖化血红蛋白教育项目”，“知名糖尿病专家进社区”，“HOPE基金会糖尿病教员培训项目”，“中国糖尿病综合管理项目”，和“蓝光行动”，“糖尿病标准化诊疗中心”，“北京大学糖尿病论坛”等。这些项目在提高专业人员的疾病防治能力和公众对糖尿病的防控意识方面起到了积极的促进作用。