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导读

主动监测（AS）是目前低、中风险前列腺癌（PCa）患者的标准管理策略，通常包括前列腺特异性抗原 (PSA) 检测、临床检查和重复前列腺活检。一些研究结果表明，初始活检时结果为阴性的患者，其后续的疾病进展风险远低于阳性结果的患者。

为验证这一结果，评估现有的AS随访强度是否适用于初始活检阴性结果的PCa患者，多国研究者开展了这项研究，结果于日前发表在Prostate Cancer Prostatic Dis期刊上，医脉通整理如下。

研究背景

目前PCa患者的AS随访方案是基本相同的，无论其初始活检的结果如何。为了验证初始活检阴性结果的PCa患者是否能降低随访强度，减少不必要的侵入性前列腺活检，研究者在这项研究中分析了两组（初始活检阳性和阴性结果）患者的疾病进展风险。

研究设计

这项研究纳入了来自24个中心的全球主动监测数据库GAP3联盟的13161名男性患者数据。基线时患者的前列腺癌分级分组系统（GG）≤2级，PSA≤20 ng/mL，cT1-2，确诊时间在1995年后，以及定期重复活检次数≥1次。疾病进展风险定义为：转为积极治疗（包括根治性与非根治性疗法）的风险、在随后的活检中GG风险等级升高的风险、在随后的活检中GG分级升高＞2级（即严重升级）的风险以及PCa体积进展的风险（穿刺阳性针数百分比＞33%）。

研究结果

在13161名PCa患者中，27%（n=3590）的患者初始活检结果为阴性。随访5年后，活检阳性组和阴性组仍处于AS状态的比例分别为26.2%和41.2%，而转为积极治疗的比例分别为38.7%和22.2%。

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图1 两组由AS方案转为积极治疗的风险对比

在活检阴性组中，超过50%的患者其后续的定期重复活检结果（最多达8次）也为阴性，41%的患者在≥3次的定期重复活检中持续呈现阴性结果。活检阴性组在后续活检中出现任何GG分级升高（包括严重升级）的比例同样很低。

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图2 两组GG分级升高的比例对比

多因素分析结果显示，与初始活检阳性结果组相比，活检阴性组转为积极治疗的风险显著降低（HR：0.45，95%CI 0.42-0.49），并且在随后的活检中GG风险等级升高的风险（OR：0.52，95%CI 0.45-0.62）和严重升级的风险（OR：0.74，95%CI 0.59-92）也较低。

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图3 初始活检结果与后续的疾病进展风险的相关性

研究结论

尽管存在一定的局限性，例如混杂因素较多、未评估影像学进展等，但这项全球性研究的结果仍可为AS方案的调整和改进提供启示。总而言之，与初始活检结果为阳性的患者相比，活检阴性患者的疾病进展风险较低，应考虑降低这类患者的随访强度，以减少不必要的侵入性前列腺活检。

参考文献：

Beckmann K, Santaolalla A, Sugimoto M, et al. Risk of progression following a negative biopsy in prostate cancer active surveillance. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2022 Aug 25.