医脉通编译整理，转载请务必注明出处

最近，发表于《Lancet Oncology》上的GADOLIN试验期中分析结果显示，与苯达莫斯汀单药治疗相比，obinutuzumab+苯达莫斯汀随后obinutuzumab单药维持治疗，明显推迟了利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疾病进展。

研究人员Laurie H. Sehn博士说，该研究结果表明，接受obinutuzumab+苯达莫斯汀治疗的患者的无进展生存期明显改善，中位无进展生存期还没有达到。

惰性非霍奇金淋巴瘤患者若对利妥昔单抗难治，那么治疗选择会更有限。该试验纳入了396名惰性且CD20阳性的患者，并将其随机分配至obinutuzumab+苯达莫斯汀联合治疗组（n = 194）或苯达莫斯汀单药治疗组（n = 202）。联合治疗组中，未发生进展的患者继续接受obinutuzumab维持治疗2年。

分析显示，联合治疗组和单药治疗组的无进展生存事件发生率分别为37% vs 51%。中位随访超过20个月，联合治疗组和单药治疗组的的中位无进展生存期分别为未达 vs 14.9个月（[HR]，0.55 [95% CI， 0.40-0.74] P =0 .0001）。

据研究人员所说，虽然该研究不能检测出明显的差异，但大多数亚组分析结果表明，联合方案产生了一个更长的无进展生存期。期中分析显示，两组的总生存期无显著差异。

联合治疗组中68%的患者发生了3-5级不良反应，单药治疗组中为62%。最常见的3级以上不良反应包括中性粒细胞减少症、血小板减少症、贫血及与输液相关反应。联合治疗组和单药治疗组中分别有38%和33%的患者发生了严重不良反应；两组中，不良反应相关性死亡率均为6%。

研究人员说，该项随机3期研究首次表明了新型抗CD20单克隆抗体在利妥昔单抗难治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者中的临床应用。结果表明，obinutuzumab+苯达莫斯汀随后obinutuzumab维持治疗明显延长了无进展生存期，并且毒性事件易于控制。

医脉通编译自：Obinutuzumab New Option for Rituximab-Refractory Indolent NHL.CancerNetwork.2016