导读

2023年9月27日-9月29日，由国际尿控协会（ICS）主办的2023年第53届国际尿控学会年会将于加拿大多伦多盛大召开。一年一度的ICS年会是世界尿控领域最具规模、最具权威的国际学术盛会，诸多下尿路症状、尿失禁和盆底疾病研究和治疗领域的国际专家将在大会上分享与交流尿控领域的最新科学研究成果及新兴技术。本次ICS大会的最佳临床摘要奖由Humara Edell博士研究团队获得，下面，随小编一起来看看这次获奖摘要的精彩内容吧！

研究背景

压力性尿失禁（SUI）是由于腹内压增加（例如咳嗽、大笑、打喷嚏、锻炼）而发生的突然的、不受控的尿失禁。SUI影响超50%的40岁以上女性，并会显著影响其生活质量。目前SUI的标准治疗方案包括保守治疗（如减肥、盆底理疗、节制软垫）到手术治疗（如吊带手术，使用或不使用网片），而近来微创激光治疗SUI研究的日益增多。新型激光治疗的原理将热量可控地应用于阴道组织，导致新的胶原蛋白形成，胶原纤维的快速收缩，从而导致治疗组织的收缩和收缩，为膀胱和尿道提供更大的支持，并改善SUI的症状。微创激光阴道治疗对患者来说是一种有吸引力的选择，已被视为SUI的治疗方法，但其疗效尚不清楚。鉴于可获得的信息有限，这项随机、假对照、双盲设计的试验旨在评估Er-YAG激光疗法对女性SUI的有效性。

研究方法

本研究为单中心、随机双盲假对照实验干预试验，纳入临床诊断为SUI（以SUI为首发症状，经患者病史及临床症状确诊，包括咳嗽试验阳性、24小时尿垫试验>3克）并在某三级医院就诊的成年患者。受试者被随机分为两组：（1）阴道Er-YAG激光治疗组（2次治疗，间隔6周）或（2）安慰剂"假"激光治疗组（同样的程序但没有将激光能量应用于组织）。治疗后6周、6个月进行随访，随访内容包括客观测量和主观测量。主要结局指标是6个月时患者报告的国际尿失禁咨询委员会尿失禁问卷简表（ICIQ-SF）验证问卷的无尿失禁症状。其他次要结局指标包括24小时尿垫试验和标准化问卷：泌尿生殖系统疾患问卷（UDI-6）、尿失禁影响问卷简表（IIQ-7）、King's健康问卷（KHQ）和盆腔器官脱垂/尿失禁性功能问卷（PISQ-12）。

研究结果

共134例患者中，激光治疗组67/73（91.78%）和假治疗组58/61（95%）在治疗后6个月提供了主要结局指标数据。结果显示，激光治疗组和假治疗组分别有1/67和1/58的患者达到“治愈”（ICIQ-SF评估的无尿失禁症状）。

在基线时，两组患者在24小时尿垫试验、尿动力学和患者报告结局问卷（ICIQ-SF、UDI-6、IIQ-7、PISQ、KHQ）评估的结果方面没有显著差异。治疗后6周，激光治疗组的UDI-6症状评分较假治疗组显著改善（36.132±13.303 vs 27.753±13.087，P=0.00051），且激光治疗组的UDI-6症状的评分变化（基线至治疗后）较假治疗组更加显著（8.84±12.89 vs 3.08±15.23，P=0.039）。治疗后6个月，激光治疗组的UDI-6症状评分较假治疗组显著改善（36.132±13.303 vs 30.449±12.477，P=0.0126），但两组间的UDI-6症状评分变化差异无统计学意义。激光组和假治疗组的ICIQ-SF总分均较基线有显著改善（激光组：14.147±3.5123 vs 11.353±4.9104，P=0.002；假治疗组：14.421±2.7707 vs 12.121±4.6682，P=0.002），但激光和假治疗组的评分变化无显著差异。其余结局指标结果显示，两组在基线至治疗后6周、6个月的变化方面无显著差异。

研究结论

这项研究是目前已报道的研究中最大规模的评估Er-YAG激光治疗女性SUI疗效的双盲、假对照、随机对照试验。结果显示，尽管激光治疗组和假治疗组的ICIQ-SF总分在基线和6个月之间都有改善，但两组之间的评分变化没有显著差异。基于这一数据，在6个月时，Er-YAG阴道激光治疗在治愈或改善SUI方面并不比假激光治疗更加有效。研究团队后续将对患者进行为期24个月的随访，以探明后续时间点的变化。