编辑：游士

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2022年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）将于2022 年8月6日至9日将以线下+线上的形式举办。WCLC是肺癌领域的年度盛典，每年都会有多项重磅研究结果公布并进而影响临床实践的更新。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗较为棘手，患者预后情况普遍不佳。近年来，免疫联合治疗在ES-SCLC中的应用逐渐广泛，本次大会上，一项II期研究针对一线接受化疗-免疫治疗（CIT）后出现疾病进展的ES-SCLC患者，评估了纳武利尤单抗联合替莫唑胺（TMZ）作为二三线治疗的疗效，医脉通编辑整理如下。

研究背景

对于一线接受CIT后出现疾病进展的ES-SCLC患者，可选的治疗方案较为有限。既往研究表明，TMZ在ES-SCLC患者中具有抗肿瘤活性，且对晚期癌症患者具有免疫调节作用，但目前尚无研究评估TMZ在接受CIT后疾病进展的ES-SCLC患者中的疗效。一项II期试验针对接受CIT出现疾病进展的ES-SCLC患者，评估了纳武利尤单抗联合TMZ作为二线或三线治疗的疗效和安全性，研究者在此给出了试验的最终分析。

研究方法

NCT03728361是一项非随机、多队列、单机构、开放标签II期研究。研究纳入接受CIT后出现疾病进展的ES-SCLC和神经内分泌肿瘤患者，同时允许纳入存在脑转移的患者，本次报告的分析对象为ES-SCLC患者队列。患者的治疗方案为纳武利尤单抗480 mg IV；TMZ 50 mg/m²，d1-5，q28d。主要研究终点是根据RECIST v1.1标准评估的最佳总体疗效（BOR），次要终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

研究结果

研究共纳入27例患者，其中11例对铂类耐药，10例存在脑转移，96%的患者ECOG评分为0-1分。研究者针对其中25例患者进行了主要终点分析，分析结果如图1所示，治疗的有效率为28%（95%CI，12%-49%）。

图1 有效率分析

对所有27例患者的分析显示，患者的中位PFS为2.4个月（95%CI，1.9-3.4），将联合方案作为二线治疗的患者其中位PFS为2.0个月，作为二线以上治疗的患者其中位PFS为2.6个月；无脑转移的患者中位PFS为2.6个月（95%CI，1.9-3.3），存在脑转移的患者中位PFS为2.1个月（95%CI，1.9-3.5）。患者的中位OS为6.3个月（95%CI，3.7-9.8），将联合方案作为二线治疗的患者其中位OS为6.9个月，作为二线以上治疗的患者其中位OS为5.8个月；无脑转移的患者中位OS为5.2个月（95%CI，3.1-9.2），存在脑转移的患者中位OS为9.0个月（95%CI，2.0-11.4），该治疗方案的毒性情况与CIT治疗相似。

研究结论

对于一线接受CIT治疗后出现疾病进展的ES-SCLC患者，纳武利尤单抗联合TMZ作为二三线治疗显示出较好的疗效，对于存在脑转移的患者，该联合方案仍存在临床获益。

参考文献

1. OA12.04 - Efficacy of Nivolumab and Temozolomide in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer after Chemo-Immunotherapy: A Phase 2 Trial.