2023年3月1日起，新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》正式执行。全国各大医院首张赫赛莱®（英文商品名：Kadcyla®，通用名：恩美曲妥珠单抗，俗称：T-DM1）医保处方纷纷落地。作为首个在实体瘤领域获批的抗体药物偶联物（ADC），更是首个应用于乳腺癌抗HER2治疗的ADC药物，T-DM1拥有HER2+乳腺癌早期辅助治疗以及晚期治疗双重适应证，自走入临床后便承载着万千患者的期待。据悉，T-DM1医保处方于3月1日首落北京，由中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授开具。

中国医学科学院肿瘤医院袁芃教授开出T-DM1医保处方

随着抗HER2药物的发展，HER2+乳腺癌患者的系统治疗模式不断革新。ADC类药物凭借独特的创新机制被誉为“生物导弹”，在乳腺癌精准治疗领域实现了重大突破，并引领了HER2+乳腺癌早期辅助治疗以及晚期二线及后线诊疗模式的变革。作为首个在中国获批用于乳腺癌治疗的ADC药物，T-DM1用于HER2+乳腺癌早期治疗和晚期治疗的两项适应证均被纳入新版国家医保药品目录，即将为更多中国HER2+乳腺癌患者带来希望曙光。

众所周知，晚期HER2+乳腺癌的一线治疗以曲妥珠单抗为基础，但患者在后续治疗过程中往往面临曲妥珠单抗耐药危机。T-DM1凭借独特作用机制，保留了曲妥珠单抗作用的同时还可以通过内吞作用后在细胞内精准释放化疗药物，不仅实现了靶向性信号阻断、胞内强效细胞毒效应与胞外ADCC攻击效应的融合，并且不受下游信号通路影响，可有效逆转绝大多数抗HER2治疗后的耐药，在疗效取得突破性表现的同时，安全性也得到了较好保障。

基于EMILIA研究¹数据，T-DM1二线治疗晚期HER2+乳腺癌相比拉帕替尼联合卡培他滨显著延长了亚洲人群的总生存期（OS）达11.6个月，降低了57.2%的死亡风险。基于此，T-DM1成为国内HER2+乳腺癌晚期二线标准治疗选择。袁芃教授表示，“2023年新版医保目录落地实施，患者使用T-DM1的经济负担显著下降，这也意味着更多晚期患者有望接受T-DM1二线规范治疗，从而收获更高的生存获益，促使中国HER2+乳腺癌临床规范治疗大步迈向ADC新时代。”

规范疗法的更高可及象征着更多患者的更高的获益。袁芃教授还表示，“乳腺癌是中国女性发病率第一的恶性肿瘤，乳腺癌临床系统治疗规范化进程中的一小步，往往就代表着万千患者生命旅程中的一大步。相信在国家医保的覆盖下，T-DM1会为更多HER2+乳腺癌患者带来生命的希望之声。”

参考文献：

1. Dieras V, Miles D, Verma S, et al. Trastuzumab emtansine versus Capecitabine plus lapatinib in patients with previously treated Her2 Positive Advanced Breast Cancer (Emilia) : A descriptive aspect Analysis of final overall survival results from a randomised, open Phase 3 trial.Lancet Oncol, 2017, 18 (6) : 732-742.