引言：新证据来啦！老年患者应用SGLT2i安全有效，EMPA-ELDERLY研究结果重磅发布！

2023年8月25日，首项专门评估钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）用于老年2型糖尿病（T2D）患者人群安全性和有效性的RCT研究——EMPA-ELDERLY研究成果于Diabetes Obesity and Metabolism期刊（IF：5.8）发布。

研究显示：恩格列净能够有效改善老年T2D患者的血糖控制和体重，而不影响肌肉质量或力量。其中，恩格列净带来的减重获益，主要是通过减少脂肪量，而非减少肌肉量。

争议与空白——有关SGLT2i与老年肌少症

2021年，全球约有5.37亿人患有糖尿病，其中90%以上为T2D，预计到2045年，这一数字将增加到7.83亿。年龄是T2D发病的重要决定因素，而相比年轻人，老年T2D患者的合并症发生率更高，如慢性肾脏病、心血管疾病、肌肉减少症等。

由于对心力衰竭和慢性肾脏疾病等有额外益处，SGLT2i在老年T2D患者中的应用也越来越多。然而，SGLT2i对肌肉质量的影响却存在争议，此类药物通常会降低体重，可能会促进老年人肌肉减少症的发生和进展。由于在这一重要问题上缺乏有力的证据，研究团队设计了EMPA-ELDERLY研究，旨在评估SGLT2i恩格列净对老年T2D患者肌肉质量、力量以及血糖控制的影响。

打破争议！MPA-ELDERLY研究结果发布

EMPA-ELDERLY研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、为期52周的临床试验，纳入年龄≥65岁、体重指数≥22 kg/m^2、糖化血红蛋白（HbA1c）为7.0%-10.0%的日本T2DM患者。受试者按照1：1被随机分配至每日一次的恩格列净10mg或安慰剂组，持续52周。主要终点为第52周时HbA1c较基线的变化，次要终点包括从基线到肌肉质量和力量的变化。共纳入129名受试者中，男性占比72.4%，平均年龄为74.1岁，平均BMI为25.6 kg/m^2，平均HbA1c为7.6%。

图1 研究设计

➤改善血糖：经安慰剂调整后，使用恩格列净第52周时患者血糖得到显著改善，HbA1c较基线的平均变化为-0.57%[95%CI：-0.78，-0.36]。

➤降低体重：第52周时，恩格列净组和安慰剂组体重变化分别为-3.26 kg和-0.90 kg。

➤肌肉影响：经安慰剂调整后的肌肉质量变化为-0.61 kg（95%CI -1.61，0.39），脂肪质量变化为-1.84 kg（95%CI -2.65，-1.04），握力变化为-0.3 kg（95%CI -1.1，0.5）。研究提示，药物并未影响患者的肌肉质量或力量，体重的降低主要是通过减少脂肪量而非肌肉量。

图2 52周时，各亚组HbA1c相较基线的变化

表1 52周时，体重、身体成分和肌肉力量相较基线的变化

本文小结

本项研究显示，SGLT2i恩格列净改善了老年T2D患者的血糖控制并降低体重，药物并未影响患者的肌肉质量或力量，体重的降低主要是通过减少脂肪量而非肌肉量。此外，恩格列净耐受性良好，未出现新的安全性问题。

参考资料：Yabe D， Shiki K， Homma G， et al. Efficacy and safety of the sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor empagliflozin in elderly Japanese adults （≥65 years） with type 2 diabetes： A randomized， double-blind， placebo-controlled， 52-week clinical trial （EMPA-ELDERLY）. Diabetes Obes Metab. 2023.DOI： 10.1111/dom.15249， PMID：37622398