惰性非霍奇金淋巴瘤的标准疗法通常是有毒性的，而且大多数患者最终复发。免疫调节药物来那度胺作为单药疗法治疗惰性非霍奇金淋巴瘤是有效的。因此研究者评估了来那度胺加利妥昔单抗治疗未经治疗的晚期惰性非霍奇金淋巴瘤患者的有效性和安全性。相关研究结果发布在《The Lancet Oncology》杂志上。

这是一项2期试验，患有滤泡淋巴瘤和边缘带淋巴瘤的患者口服来那度胺，28天为一周期，第1-21天每天口服20mg。患有小淋巴细胞淋巴瘤的患者在治疗开始时每天定量口服10mg来避免肿瘤耀斑，然后逐渐增加，从5mg/月增加到20mg/天。在每个疗程的第一天静脉注射利妥昔单抗375mg/m²，6个疗程之后发生反应的患者可以继续治疗直到12个疗程。主要终点是总缓解率，界定为达到部分或完全缓解的患者比例。如果患者进行过基线肿瘤评估则对其反应进行评估。

从2008年6月30日到2011年8月12日，试验纳入110名患有滤泡淋巴瘤（n=50），边缘带淋巴瘤（n=30）和小淋巴细胞淋巴瘤（n=30）患者。共103名可评估的患者，其中93名达到总缓解（90%, 95% CI 83—95）。65名（63%, 95% CI 53—72）发生完全缓解，28名（27%, 19—37）发生部分缓解。46名可评估的滤泡淋巴瘤患者中，40名（78%）患者发生完全缓解，5名（11%）发生部分缓解。27名可评估的边缘带淋巴瘤患者中，18名（67%）发生完全缓解，6名（22%）发生部分缓解。30名可评估的小淋巴细胞淋巴瘤患者中，7名（23%）发生完全缓解，17名（57%）发生部分缓解。最常见的3/4级不良反应是嗜中性粒细胞减少症（110名患者中有38名 [35%] ），肌肉痛（10 [9%]），皮疹（8[7%]），咳嗽，呼吸困难或其它肺部症状（5[5%]），疲劳（5[5%]），血栓症（5 [5%]）和血小板减少症（4[4%]）。

研究结果表明：来那度胺加利妥昔单抗作为惰性非霍奇金淋巴瘤的初始疗法具有良好的耐受性和高效性。一项比较这种疗法和化疗法治疗未经治疗的滤泡淋巴瘤患者的国际3期试验正在进行中。

医脉通编译自：Safety and activity of lenalidomide and rituximab in untreated indolent lymphoma: an open-label, phase2 trial