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肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌类型的80%~85%。有研究发现，虽然近1/3的NSCLC患者可进行手术治疗，手术的预后却并不理想[1]。自NSCLC正式开启分子靶向治疗时代之后，EGFR-TKIs在临床中便被广泛应用，给不少患者带来了生存希望。EGFR-TKIs也为早期NSCLC术后患者带来了福音，其能否成为早期EGFR突变NSCLC患者改善预后的希望亟需被探讨。在2022年ESMO年会上，来自法国的一项研究回顾性分析了经手术治疗的NSCLC患者EGFR突变的发生率、临床和肿瘤特征以及疾病复发模式[2]。

研究详情

1研究背景

据既往研究来看，很少有关于手术治疗EGFR突变NSCLC患者的流行病学和临床数据。在ADAURA研究中，与对照组相比，奥希替尼作为辅助治疗方案用于完全手术切除后的IB-III期EGFR突变NSCLC患者，其无病生存期（DFS）明显改善。EXERPOS-GFPC研究旨在探索接受手术治疗的NSCLC患者的EGFR突变率和预后，以评估可能从奥希替尼辅助治疗中获益的患者。

2研究设计

EXERPOS-GFPC研究的主要纳入标准为：2018年1月至2019年12月在法国连续接受手术治疗的局部NSCLC患者，研究收集的数据包括人口统计学和临床数据、手术类型、分期、疾病复发以及疾病复发时的治疗方法。当无法从病历中获取EGFR状态时，研究者将对患者的EGFR状态进行追溯检验。

3研究结果

EXERPOS-GFPC研究最终筛选了16个中心的1165例连续接受手术治疗的局部NSCLC患者，并对其中的699例（60%）患者的EGFR状态进行了追溯检验[2]。

患者基线特征（表1）：11.5%（n=134）的患者携带EGFR突变，这些患者的中位年龄为69.5（36-88）岁，女性占62%，从不吸烟者占74%，腺癌占96%，PD-L1（TPS）状态占比分别为0%/1-49%/≥50%：68%/24%/6%[2]。

表1 患者基线特征

手术类型：接受肺叶切除术、肺段切除术、楔形切除术、全肺切除术的患者分别占85%、10%、4%、1%，其中约96%的患者通过视频胸腔镜、开胸术、机器人辅助完成淋巴结清扫，占比分别为43%、37%、13%，R0和R1手术切除率分别为97%和3%[2]。

术后分期：IA期为63例（47%），IB期为22例（16%），IIA期为5例（3.7%），IIB期为15例（11.2%），IIIA期为26例（19.4%），IIIB期为4例（0.03%）。EGFR突变类型：外显子DEL19/21（L858R）/20/18/其他分别为39.5%/39.5%/12%/7%/1.5%；28例（21%）患者接受了辅助治疗，其中25例（92%）患者接受了辅助化疗，3例（8%）患者接受了EGFR-TKI 治疗[2]。

疾病复发及转移状况：中位随访29.4个月后，38例（28%）患者出现疾病复发（IA/IB/IIA-IIB/IIIA期：n=9/n=3/n=11/n=15），其中31例（82%）患者发生转移进展（脑、骨、肺转移分别为26%、23%、23%），18例（47%）患者出现局部复发[2]。

专家点评

喻东亮教授：NSCLC是导致肺癌发病和死亡的主要病理类型，而其中约30%的患者初诊时为可切除的早中期NSCLC。然而，目前对其治疗和管理的关注相对较少，尤其是NSCLC患者肿瘤完全切除后的分子检测指征和内容、辅助治疗的指征和方案选择，以及术后的随访管理，均欠规范且存在争议[3]。此外，许多NSCLC患者在接受术后辅助化疗后仍具有较高的复发和死亡风险，合理且有效的辅助治疗方式亟需被探讨。

EGFR-TKI的问世开辟了NSCLC靶向治疗的新时代。目前，第一代EGFR-TKIs包括吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，第三代EGFR-TKI奥希替尼，分别在NSCLC术后辅助治疗中展现出强硬实力，显著延长了EGFR突变NSCLC患者的DFS，开启了肺癌辅助靶向治疗的新篇章，为患者带来了长生存希望[1]。EXERPOS-GFPC研究利用奥希替尼的这一优点，为我们提供了经手术治疗的NSCLC患者的EGFR突变率和预后情况。该研究结果指出，法国NSCLC手术患者EGFR突变率与晚期患者EGFR突变率相似，IA-IB期患者的复发率超过10%，而II-IIIA期患者的复发率超过50%[2]。这一研究根据ADAURA研究结果确定了适合接受奥希替尼辅助治疗的患者[2]，希望在未来的临床研究中能为更多的患者带去生存获益。

专家简介

喻东亮教授

南昌大学第二附属医院胸外科教研室主任

主任医师、博士生导师

江西省研究型医院学会胸外科主任委员

中国医师协会胸外分会全国委员

中国医疗保健促进会胸外分会全国委员

吴阶平基金会模拟医学会胸外科分会全国委员

江西省医学会胸心血管外科分会肺癌学组副主任委员

江西省肿瘤医疗质量控制中心肺癌专家委员会副主任委员

江西省抗癌协会食管癌专业委员副主任委员

审批号：CN-104382 有效期：2023-1-3

声明：本材料由阿斯利康提供支持，仅供医疗卫生专业人士参考。

参考文献：

[1] Ortega-Franco A, Rafee S. ADAURA: The Splash of Osimertinib in Adjuvant EGFR-Mutant Non-small Cell Lung Cancer[J]. Oncology and Therapy, 2022, 10（1）: 13-22.

[2] Auliac J B, Simmoneau Y, Thomas P A, et al. 937P Incidence and outcomes of EGFR mutated non-small cell lung cancer treated with surgery: EXERPOS GFPC study[J]. Annals of Oncology, 2022, 33: S976.

[3] 中国抗癌协会肺癌专业委员会,中华医学会肿瘤学分会肺癌学组,中国胸部肿瘤研究协作